医疗器械注册主管

深圳麦普奇医疗科技有限公司成立于2015年，致力于高端介入医疗器械的研发、生产和销售，在深圳和日本均设立了研发中心。公司产品涉及心内科、神内科、泌尿消化、外周血管和肿瘤科等介入手术中高值耗材。公司具备强大的创新设计能力和高效成本控制能力，通过国外技术引进与自主研发相结合，克服在高端介入器械的技术瓶颈，为临床提供不同需求的高品质介入产品。今年陆续新产品上市，期待多方人才和同行加入，公司正在发展阶段，潜力巨大未来可期。麦普奇遵从行业的标准，目前已获得了德国TUV颁发的ISO13485医疗器械国际质量体系认证，产品正在陆续通过CE、NMPA和FDA认证。目前公司在深圳拥有占地超过6000㎡标准制造和现代化办公空间，还拥有600㎡的万级和160㎡的十万级GMP车间。公司现有工作人员130多名，公司架构清晰，人员结构合理，汇聚了一批中高级管理人员、科研人员和技术工人，具有很强的产品研发、质量管理、生产制造能力。目前公司已拥有了一支以美籍华人博士为主的科研团队，公司前身与中国科学院深圳研究院、深圳市人民医院、上海交大、日本大金等合作，研发多种国内外新型器械。公司成立至今，已获得十余项国家实用新型专利，拥有自主知识产权，多项发明专利实审中。