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医疗器械注册专员
8000-15000元
北京
朝阳区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
进口器械注册
三类医疗器械
二类医疗器械
医疗耗材
口腔科器械
医疗器械经营企业质量管理
GMP认证
ISO13485
岗位职责:
1.负责进口医疗器械产品的协助注册申报;实时跟踪产品注册进程,负责沟通注册进程中的各种问题,并协助解决。
2.负责公司已有注册证书的维护;跟进产品注册进度,协助解决注册过程中遇到的问题。
3.协助完成质量管理相关文件、标准手册的起草、变更及修订工作。
4.负责UDI及医保局集采平台的维护管理。
5.协助部门领导处理其他相关事宜。
任职资格:
1.本科及以上学历,医学类、生物类、医疗器械类等相关专业优先。
2.具有2年以上医疗器械产品注册经验;熟悉医疗器械产品注册流程及相关法律法规。
3.熟悉医疗器械质量管理、医疗耗材招投标等相关工作经验者优先。
4.具备一定韩文沟通、翻译能力者优先。
5.工作细致,积极主动,有良好的沟通能力及团队合作精神。
职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、通讯补助、餐补、节日福利
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工作地点
北京朝阳区方恒时代中心B座
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纽白特(北京)商贸有限公司
医疗设备/器械,生物工程
20-99人
未融资
纽白特(北京)商贸有限公司,是韩国Neobiotech株式会社在中国成立的独立法人。公司主要经营韩国本社(Neobiotech)生产的口腔科种植系统及其配套手术工具,修复工具,CAD-CAM配套数字化解决方案等。Neobiotech株式会社成立于2000年2月的种植体公司,致力于提供最好的产品和服务。2007年初推出口腔种植革新的CMI种植理念,2008年开发推出了引起上颌窦提升手术创新性革命的SCA Kit(上颌窦内提升工具盒),同时推出了广受好评的SLA Kit(上颌窦外提升工具盒)。两项成果被誉为韩系种植体行业中上颌窦手术概念的鼻祖。之后陆续开发的种植体取出工具盒,螺丝取出工具盒,及SLA Kit和SCA Kit的不断更新。在追求技术的简单性,安全性,快速性方面,得到全世界广大市场用户的肯定,业务遍布全球五十多个国家。Neobiotech坚持3S的理念,即 Simple(简单),Safe(安全),Speedy(快速),始终坚持以客户为中心,听取客户的意见,让顾客满意。Neobiotech每年都会推出新的产品来对应技术上的创新。纽白特公司注重公司与员工同发展,共进步!鼓励员工在公司内部实现职业规划和发展,内部晋升通道为员工提供了一系列相关的专业培训、转岗等机会;多样的福利制度,各项补贴、过节费、结婚礼金、生育喜金、丧事津贴等;公司严格遵守国家劳动法规,为员工签订固定期限劳动合同,无固定期限劳动合同,员工各项权益均能得到保障.
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