更新于 10月29日

质量经理(代招)

1.5-2万
  • 广州黄埔区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械质量体系管理ISO13485
岗位职责:
1、负责企业经营管理及执行工作;
2、建立和维护合规的医疗器械质量管理体系(ISO 13485、FDA QSR、EU MDR);
3、监督合作制造商的产品质量,并实施持续改进措施;
4、确保整个产品生命周期(生产、注册/备案、认证等)完全符合监管要求;
5、评估和管理合作制造商的质量体系;
6、负责处理产品质量投诉、不良事件和召回协调;
7、处理质量管理体系相关的内外审核、检查等工作;
8、与Strapharma 总部密切协作,协调订单管理和工作汇报;
9、执行总部交办的其他事务性工作。
任职要求:
1、医疗器械相关专业本科以上学历;
2、5年以上医疗器械质量管理和操作经验;
3、英语听说能力强(CET-6或同等水平);
4、熟悉ISO 9001、ISO 13485、CE和国内医疗器械法规;
5、持有医疗器械质量管理体系内审员证书、管理者代表证书;
6、高度的责任感、自我激励以及强大的领导和沟通能力。
公司介绍:
Stratpharma总部自2005年起成立于瑞士巴塞尔,是一家全球性医疗器械与制药企业。专为全球患者设计、研发、生产并销售突破性产品。
产品专注于在美容医学和皮肤病学、整形外科、伤口护理、女性健康、抗感染药和肿瘤学领域提供医疗解决方案。为此,我们与领先的医疗机构和技术合作,将皮肤科学与创新相结合。
我们的目标是通过统一的全球品牌平台,将治疗方案推广至国际市场。
2025年9月,Stratpharma在中国成立分公司:广州施可复医疗科技有限公司。
官网:https://stratpharma.com/。

工作地点

广州黄埔区好莱客高新技术产业园12栋2楼(4号电梯上来前台)

职位发布者

蒋女士/人事行政经理

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公司Logo广州天泓医疗科技有限公司
公司简介天泓控股有限公司是一家集研发、生产、销售及售后服务于一体的医械公司。公司总部位于香港,在国内设有多家全资子公司,分别致力于进口产品经销和自有品牌生产。进口产品经销方面,天泓控股一直专注于将国际一流的产品引入中国大陆及港澳台市场。通过总经销的模式,天泓控股将多个来自美国、欧洲等地的优质产品引入中国大陆及港澳台地区并获得成功。经销产品主要涵盖肿瘤放射治疗、超声介入、生殖及康复等领域。自有品牌生产方面,天泓控股致力于放疗、康复、外科及宠物等领域医用产品的研发与生产。广州天泓先后获得高新技术企业认证、专精特新中小企业等,其生产的所有产品均获得 FDA及 CE认证,远销北美,欧洲,中东,东南亚等多个国家和地区。天泓控股目前在国内拥有150家以上的三甲医院用户,以及200家以上区域经销商合作伙伴。欢迎加入我们这个年轻创新的大家庭,与公司共同努力,创造美好的未来!薪酬福利 1、五天八小时工作制,周末双休(生产员工8小时以外工作时间计发加班费); 2、入职购买五险一金,外加商业保险; 3、完善的薪酬结构:基本工资、岗位补贴、绩效奖金、通讯补贴、餐费补贴、住房补贴、高温补贴、工龄工资、年终奖金等(根据岗位而定); 4、健全的休假制度,包括法定节假日、年假、婚假、产假等带薪假期; 5、丰富的员工福利:全勤奖、过节费、节日礼品等; 6、多彩的员工活动:年度旅游、部门聚餐、下午茶等各种丰富多彩的文娱活动。
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