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验证专员
4000-7000元·13薪
长春
九台区
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职位描述
生物药
QA
GMP认证
岗位职责:
1、组织协调并实施工艺验证/清洁验证相关活动;
2、起草工艺验证/清洁验证方案及验证报告,并可开展数据及趋势分析;
3、起草变更研究方案,可执行中试,小试相关研究活动,并完成研究报告;
4、为新产品研发提供技术领域可操作的意见;
5、根据风险评估结果对执行变更相关活动及相关研究。
任职要求:
1、药学/化学工程或相关专业本科及以上学历;
2、熟悉GMP验证相关法规要求;
3、良好的工作态度,上进,责任心强,敬业程度高;
4、性格外向,具有良好的跨部门沟通及协调能力;
5、接受应届生。
工作地点
长春九台区九台经济开发区康宁杰瑞路1号
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肖女士/人力资源经理
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康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司
医药制造,卫生服务,医药制造
100-299人
未融资
康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的现代化生物制药企业,是吉林省首家单克隆抗体和重组蛋白药物的专业研究中心。从2013起,公司先后投资10亿元,在长春九台经济开发区建设了年产制剂1000万瓶,原液300kg,产值近百亿的单克隆抗体药物产业化生产基地,总占地面积约8万平方米,其中建筑面积5万平方米。公司主要产品集中在治疗类风湿药物、治疗不孕不育药物、凝血抗凝药物、抗骨质疏松和抗肿瘤药物五大领域,生产标准达到欧盟标准的要求。公司拥有世界一流的生物制药研发团队。公司研发基地位于生物医药产业集中地——苏州工业园,先后投资3亿元,成立了多个具有自主知识产权的生物制剂研发平台。公司自成立以来,已申请专利50余项,授权专利10余项,曾多次受邀参加国际学术大会并介绍科研成果;与哈佛大学、芝加哥大学、耶鲁大学、中科院等国内外顶级研究机构长期合作。截止2016年12月,公司已申报临床批件5项,其中自主研发的用于治疗骨质疏松的单抗药物抗PDL-I正在美国进行临床研究,是首个在美国进入临床的、中国企业自主研发和制造的抗体类创新药。康宁杰瑞秉承“诚信、创新、成长、荣誉、团队”的核心价值观,力求为患者生产更多优质、高效、廉价的药品,造福大众,回报社会。考虑到本土化的需求,同时也为满足公司在市场的发展需要,目前公司正在招聘相关岗位的人才。
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