更新于 1月22日

体外诊断POCT仪器研发工程师

8000-15000元
  • 郑州新郑市
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械研发POCT仪器研发体外诊断仪器研发二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械检验科器械IVD
岗位职责:
1、负责体外诊断配套仪器的研发工作,主导从设计开发、样机试制到设计转换的全过程。
2、负责仪器系统的集成与优化,协调解决产品开发和生产转化过程中的关键技术问题。
3、建立并完善产品的设计控制和验证体系,主导完成系统级的性能验证、可靠性测试及合规性评估。
4、主导产品技术文件的编撰与审核,协助产品的注册报批工作。
5、与生产、质量、试剂研发等相关部门紧密协作,提供高效的技术支持,确保产品顺利转产并实现规模化、稳定化生产。

任职要求:
1、硕士及以上学历,机械工程、精密仪器、生物医学工程、自动化等相关专业。熟悉医疗器械行业相关法规和标准。
2、具备5年以上体外诊断配套仪器(生化/免疫/分子设备)的设计开发经验,有体外诊断配套仪器成功上市经验者优先。
3、精通机械设计原理、工程力学,熟悉产品生命周期管理系统和设计控制流程;了解常用材料特性、加工工艺及表面处理工艺。
4、具备项目管理能力、独立分析解决问题的能力和良好的沟通协调能力。
(周末双休)

工作地点

郑州新郑市恒丰科创中心12号楼

职位发布者

李敏/行政人事经理

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公司Logo郑州方欣生物科技有限责任公司
河南爱微迪生物技术有限公司(以下简称爱微迪),总部设在郑州航空港区。截止目前,爱微迪已布局体外诊断、医学检验、生物制药等医学领域,逐渐成为专注于健康诊断的综合性高科技医学产业集团。爱微迪旗下有四家子公司:郑州方欣生物科技有限责任公司、郑州时间药业有限公司、郑州爱微迪医学检验实验室有限公司、漯河爱微迪医学检验实验室有限公司。郑州方欣生物成立于2003年10月,是一家专注于体外诊断试剂的研发、生产和销售的高新技术企业。产品类型包括免疫试剂,生化试剂,分子诊断试剂等。公司建立了先进的试剂研发实验室、满足规模生产的车间、设备设施以及办公场所,具备完备的生产及经营资质。公司组织机构健全,岗位职责清晰,拥有一批高素质的专业技术人员和管理人员,建立了完善的医疗器械生产质量管理体系。秉承自主创新、精诚合作的理念,不断的为广大客户提供更加优质更具性价比的产品和服务。爱微迪医学检验实验室专业从事第三方医学检验和病理诊断服务,已初步形成郑州特检实验室和漯河区域实验室。均可实现智能化和信息化管理,已经形成血液体液、生化、免疫发光三个常规检测平台;PCR、基因测序、基因芯片、液体活检、质谱、数字病理及远程会诊六个特色技术平台。通过不断汇集专家团队,形成自己的诊断核心。郑州时间药业目前专业从事生物制品的批发销售,主要经营血液制品和诊断产品,深耕河南市场,秉承“质量赋予时间、时间赋予生命”的质量方针,和河南诸多医药公司达成长期稳定的合作。定位于爱微迪集团未来生物制药研发、生产与销售中心。爱微迪集团凭借完善的产业布局和在医疗领域持之以恒的耕耘,已在国内外的线上、线下渠道建立了营销网络。体外诊断试剂研发生产销售、第三方医学检验服务、生物制品销售等医疗领域的成功经验,见证着爱微迪集团的专业实力。
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