职位描述
微生物检验理化检验功能食品HACCPISO22000ISO9000CNASGMPISO9001内审员色谱仪光谱仪
一、岗位职责
1.实验室全面管理
● 负责检验团队的日常管理，包括人员排班、绩效考核及培训带教，确保检验工作高效、有序运行。
● 统筹管理检验实验室的环境、设施设备及仪器（如高效液相色谱仪、气相色谱仪、凯氏定氮仪等），制定并监督执行维护、校准及验证计划。
2.原辅料/成品/过程检验
● 依据国家标准（GB 29922、GB 25596等）、企业内控标准及注册产品技术要求，组织对原辅料、包装材料、中间产品及成品进行理化、微生物及感官指标的检验。
● 负责生产过程关键控制点的环境监测（如沉降菌、浮游菌、尘埃粒子等），确保生产环境符合GMP洁净度要求。
3.检验方法验证与优化
● 负责新检验方法的摸索、建立及验证工作（如方法学验证），确保检测方法的科学性、准确性和重现性。
● 对现有检验方法进行持续优化，提升检验效率与准确性，降低运营成本。
4.数据审核与报告出具
● 审核检验原始记录及检验报告，确保数据的真实性、完整性和可追溯性，符合GMP数据完整性要求。
● 对检验结果进行分析，及时发现异常趋势，并协助质量经理进行OOS（超标结果）或OOT（超趋势结果）调查。
5.留样及稳定性考察
● 负责产品的留样管理及长期稳定性考察计划的制定与执行，定期考察产品在效期内的质量变化，为产品效期提供数据支持。
6.质量体系合规维护
● 配合质量保证部门，参与偏差调查、变更控制及CAPA（纠正与预防措施）中涉及检验部分的执行与验证。
● 配合法规注册部门，提供产品注册申报所需的完整、合规的检验报告及方法学资料。
7.标准品与试剂耗材管理
● 负责实验室标准品、对照品、化学试剂及微生物培养基的采购计划制定、验收、入库及安全管理，确保其在有效期内规范使用。
8.外部审计与迎检支持
● 迎接市场监管局、第三方审核机构及客户的现场检查，负责解答检验技术问题，提供相关文件记录，并对检查中发现的检验相关缺陷制定整改计划并落实。
二、任职资格
1.教育背景与专业
● 本科及以上学历，食品、化学、生物类相关专业。
2.经验与技能
● 具备3年以上食品检验工作经验，其中至少1年以上团队管理经验。
● 有特医食品、乳制品行业检验背景者优先。
● 精通理化检验（如蛋白质、脂肪、维生素、矿物质等）及微生物检验（菌落总数、致病菌、商业无菌等）操作流程。
● 熟练掌握实验室主要精密仪器的操作与维护。
3.法规与资质
● 熟悉《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923）及《特殊医学用途配方食品注册管理办法》中对检验的要求。
● 熟悉CNAS或CMA体系对实验室管理的规范者优先。
● 持有食品检验工高级证书或相关专业技术职称者优先。
4.个人素质
● 严谨细致： 对数据敏感，具备极强的质量意识和原则性。
● 解决问题能力： 能够独立应对检验过程中的技术难题和突发异常。
● 沟通协调能力： 具备良好的跨部门沟通能力，能与生产、研发、采购等部门有效协作。
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