职位描述
药品验证QAFDA认证GMP认证
职位描述：
1、负责制药企业的验证确认管理工作，确保生产过程和产品满足质量控制要求和法规要求。
2、建立和维护验证确认策略、文件和程序，确保符合法规和行业标准。
3、实施验证确认的工作，确保验证确认活动按时、高质量地完成。
4、起草和执行验证确认计划、验证确认报告、验证确认记录，确保其准确性和完整性。
5、与其他部门合作，提供验证确认方面的专业咨询和支持，并解决相关问题。
6、参与验证确认流程的改进和优化，提高验证确认效率和质量。
岗位要求：
本科及以上学历，制药、生物工程、化学等相关专业背景。
具备制药行业相关领域3年以上的验证确认经验。
熟悉国内外相关法规（如FDA、EUGMP等）和质量管理体系。
具备良好的团队管理能力，能够有效指导和协调团队成员的工作。
具备良好的沟通和协调能力，能够与内外部团队进行有效的合作。
具备较强的问题解决能力和分析能力，能够独立处理复杂的验证确认问题。
具备良好的英语读写能力，能够阅读和理解相关的国际文献和法规文件。
1、负责制药企业的验证确认管理工作，确保生产过程和产品满足质量控制要求和法规要求。
2、建立和维护验证确认策略、文件和程序，确保符合法规和行业标准。
3、实施验证确认的工作，确保验证确认活动按时、高质量地完成。
4、起草和执行验证确认计划、验证确认报告、验证确认记录，确保其准确性和完整性。
5、与其他部门合作，提供验证确认方面的专业咨询和支持，并解决相关问题。
6、参与验证确认流程的改进和优化，提高验证确认效率和质量。
岗位要求：
本科及以上学历，制药、生物工程、化学等相关专业背景。
具备制药行业相关领域3年以上的验证确认经验。
熟悉国内外相关法规（如FDA、EUGMP等）和质量管理体系。
具备良好的团队管理能力，能够有效指导和协调团队成员的工作。
具备良好的沟通和协调能力，能够与内外部团队进行有效的合作。
具备较强的问题解决能力和分析能力，能够独立处理复杂的验证确认问题。
具备良好的英语读写能力，能够阅读和理解相关的国际文献和法规文件。
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工作地点
德阳******************
公司信息
公司介绍
四川德博尔生物科技股份有限公司，是全球先进的生物酶生产、研发型企业，自2005年起持续通过欧盟、中国GMP认证，产品连续出口欧美日韩20余年，行销全球30个国家，是SANOFI、CELLTRION、丽珠等知名制药企业的长期合作伙伴。 德博尔生物生产质量管理严格按照欧洲GMP管理体系运行，并积极学习美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等质量管理体系，具备多品种生物原料药生产资质，主要产品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、弹性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲状腺、肝素钠等。德博尔生物独特的3H工法（全程酶活保护技术），通过无损活化，准确唤醒酶原，运用全程酶活保护关键控制技术，实现生物酶产品的高活性、高纯度和高稳定性，品质达到世界先进水平。 德博尔生物下设全资子公司和控股子公司，生产研发团队先后取得了17项专利技术，与中科院、中国医药大学、四川大学等科研院校长期合作并共建实验室，获批设立院士专家工作站，建立博士后创新实践基地，不断提升团队科研创新能力。 以“ 酶制剂让人类生活更美好 ”为使命，德博尔生物将坚持创新、持续投入,助推生物酶原料药行业高质量发展。
工商信息
企业名称 四川德博尔生物科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 张革
经营状态 在营（开业）
成立时间 2010-12-03
注册资本 6600万元
认证资质
营业执照信息