更新于 12月18日

QC检测员-理化/仪器/微生物

4000-6000元
  • 德阳广汉市
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招10人

职位描述

原料药化学药QCGMP认证FDA认证
理化检测3人,仪器分析3人,微生物检测3人。
岗位职责:
1. 原辅料、中间体、成品、工艺用水、微生物等检测工作。
2. 检验SOP的起草、修订、检验记录的复核。
3. 检验仪器的清洁、维护保养、校验、简单问题的维修。
4. 掌握实验室偏差(OOS\OOT\AD)的调查流程,参与进行实验室的偏差调查、变更控制、CAPA实施。
任职要求:
1. 大专及以上学历,药物分析、药学、化工等相关专业,有1年以上QC检验经验;有生物药品方面检验工作优先考虑。
2. 具备QC基本操作技能,能熟练进行理化检验(旋光、水分仪、滴定仪、pH计、电导率仪等)或仪器检测(红外、紫外、液相、气相、原子吸收等)或微生物检测。
3. 熟悉药品生产质量管理工作,具备药品管理法、GMP、数据完整性等方面的知识。
4. 熟悉实验室检验操作规范、熟悉药品质量控制相关指导原则,熟练使用药典等工具书或专业网站。
5. 有较强的责任心和学习能力,严谨求实、认真细致。

工作地点

德阳广汉市四川德博尔制药有限公司

职位发布者

袁女士/HRD

立即沟通
公司Logo四川德博尔生物科技股份有限公司
四川德博尔生物科技股份有限公司,是全球先进的生物酶生产、研发型企业,自2005年起持续通过欧盟、中国GMP认证,产品连续出口欧美日韩20余年,行销全球30个国家,是SANOFI、CELLTRION、丽珠等知名制药企业的长期合作伙伴。德博尔生物生产质量管理严格按照欧洲GMP管理体系运行,并积极学习美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等质量管理体系,具备多品种生物原料药生产资质,主要产品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、弹性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲状腺、肝素钠等。德博尔生物独特的3H工法(全程酶活保护技术),通过无损活化,准确唤醒酶原,运用全程酶活保护关键控制技术,实现生物酶产品的高活性、高纯度和高稳定性,品质达到世界先进水平。德博尔生物下设全资子公司和控股子公司,生产研发团队先后取得了17项专利技术,与中科院、中国医药大学、四川大学等科研院校长期合作并共建实验室,获批设立院士专家工作站,建立博士后创新实践基地,不断提升团队科研创新能力。以“酶制剂让人类生活更美好”为使命,德博尔生物将坚持创新、持续投入,助推生物酶原料药行业高质量发展。
公司主页