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QA验证主管(制药)

8000-10000元
  • 德阳广汉市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药原料药化学药QA质量体系管理
岗位职责:
1.对各类验证方案和报告的审查和修订起草(设备系统、计算机化系统、生产工艺、清洁工艺)
2.参与质量内外部审计
3.审核验证相关偏差、CAPA、维修,确保符合要求
4.熟悉药企质量管理体系和质量风险管理,熟悉法规知识
5.熟练使用各类验证测试仪器。
任职要求:
1.良好的组织、沟通、协调及推进验证项目的能力
2.医药,化学,生物相关专业本科学历,5年以上原料药企业验证QA工作经验,有设备,公用系统,工艺验证,清洁验证丰富经验。
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工作地点

德阳广汉市四川德博尔生物科技股份有限公司

职位发布者

宋女士/BP

三日内活跃
立即沟通
公司Logo四川德博尔生物科技股份有限公司
四川德博尔生物科技股份有限公司,是全球先进的生物酶生产、研发型企业,自2005年起持续通过欧盟、中国GMP认证,产品连续出口欧美日韩20余年,行销全球30个国家,是SANOFI、CELLTRION、丽珠等知名制药企业的长期合作伙伴。德博尔生物生产质量管理严格按照欧洲GMP管理体系运行,并积极学习美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等质量管理体系,具备多品种生物原料药生产资质,主要产品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、弹性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲状腺、肝素钠等。德博尔生物独特的3H工法(全程酶活保护技术),通过无损活化,准确唤醒酶原,运用全程酶活保护关键控制技术,实现生物酶产品的高活性、高纯度和高稳定性,品质达到世界先进水平。德博尔生物下设全资子公司和控股子公司,生产研发团队先后取得了17项专利技术,与中科院、中国医药大学、四川大学等科研院校长期合作并共建实验室,获批设立院士专家工作站,建立博士后创新实践基地,不断提升团队科研创新能力。以“酶制剂让人类生活更美好”为使命,德博尔生物将坚持创新、持续投入,助推生物酶原料药行业高质量发展。
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