QC工程师

岗位职责：
1、遵守实验室各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程组织团队完成中间体、成品、稳定性试验等检测，有无菌注射剂经验的优先；
2、负责微生物检测相关标准操作规程与标准管理规程的起草与制定；
3、负责无菌、微生物限度、细菌内毒素、支原体等分析方法验证、确认工作；
4、负责微生物组仪器、设备的使用、维护与新设备验收、验证等工作；
5、负责微生物组内发生的OOS/OOT、偏差调查，及后续纠偏预防工作；
6、负责实验室环境、设备、卫生日常维护与管理，保障实验工作正常进行；
7、负责检验用培养基、标准品、阳性菌种的保存、发放等管理工作；
8、负责微生物组检测相关物料申购；
9、进行团队建设，对分析人员进行业务培训和技术指导；
10、按照GMP规定，定期对组内各项工作进行自检；
11、定期向上级汇报工作，完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1、生物技术、生物化学及药学相关等专业，本科及以上学历，CET4及以上；
2、5年及以上GMP生物制药行业QC微生物检验相关工作经验，3年及以上团队管理经验优先；
3、熟悉国内外各项法规政策；
4、了解ChP、USP、EP等药典；
5、具备高度的质量意识和工作责任心；熟练计算机各项应用。