更新于 12月23日

医疗器械研发总监

3-5万
  • 天津武清区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械
  1. 战略与规划:
    • 制定与公司整体业务战略紧密协同的中长期产品研发路线图。
    • 主导前沿技术调研(如手术机器人、AI辅助规划、生物材料、神经监测等),评估其技术可行性、临床价值和商业化潜力。
    • 识别并评估外部技术合作、许可或并购机会,整合资源加速创新。
  2. 管线领导与项目管理:
    • 全面负责公司核心产品管线的研发,从概念探索、设计开发、设计验证/确认到产品注册的全周期管理。
    • 建立高效的跨职能项目团队(研发、临床、注册、质量、市场),确保项目在预算内按时交付,并符合全球监管要求(FDA, NMPA, CE等)。
    • 建立基于风险的决策机制,优先保障关键里程碑和资源的有效分配。
  3. 团队建设与创新文化:
    • 招募、培养和领导一支高绩效的研发团队,涵盖机械、电子、软件、材料等专业人才。
    • 营造鼓励创造性思维、快速试错和以解决临床痛点为导向的工程师文化。
    • 作为公司技术代言人,与关键意见领袖(KOL)、临床专家及学术机构建立深度合作。
  4. 商业与市场对接:
    • 深入参与市场调研和竞争分析,确保产品设计满足未满足的临床需求并具备差异化优势。
    • 协同市场与销售部门,为新产品提供强有力的技术支撑,并参与制定市场进入策略。
    • 深刻理解产品成本结构,在研发阶段即植入成本控制与可制造性设计理念。

工作地点

武清区天津康尔克生物科技有限公司

职位发布者

张松松/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo天津康尔克生物科技有限公司
公司简介天津康尔克生物科技有限公司,是一家中美合资集研发,生产,销售于一体的高科技企业,是天津市重点生物科技公司,科技实力与科研能力国内一流,致力于以分子生物学技术为基础的体外检测试剂产品的研发、生产和销售;合资方美国RQ生物科技公司,位于美国马萨诸塞州波士顿,专注于生物科学前沿研究,在世界生物科技领域有着重大影响力。公司以美国RQ生物科技公司为强大的研发后盾,产品居世界一流,公司始终走在医疗科技的前沿,最先,最快把科研成果应用于临床。公司首期产品人血浆脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒,用于快速监控和预测心脑血管栓塞性疾病。填补了中国心脑血管疾病快速预警检测的空白。同时公司的新项目已经启动,即新型抗菌生物新药,对于治疗耐药性细菌株产生的致命性感染尤为有效。这是上世纪二十年代成功开发抗菌素后,在世界生物医学界又一里程碑式的高科技成果,是抗菌类药物划时代的新药。因原料新颖,技术超前,疗效广泛,成本低廉,效益巨大,市场广阔而令世界瞩目。我们的宗旨是:前瞻国际一流研发项目,推出国际一流医疗产品,提高人类对抗疾病的医疗水平,创造人类健康的生存环境。
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