职位描述
化学药新药药物分析
岗位职责：
1.负责新药的质量研究，制订项目研究方案及计划，并组织实施，包括药物分析方法开发与验证、质量标准制定、稳定性试验研究；
2.按照现行注册法规及相关指导原则要求，独立撰写相关注册申报资料；
3.指导下属实验人员的实验工作，检查下属的实验情况及相关原始记录；
4.负责接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查；
5.负责回复药品注册过程中相关审评机构提出的与分析相关的补充意见；
任职资格：
1.药学、药物分析等相关专业，本科8年以上/硕士5年以上医药研发分析相关工作经验；
2.独立承担过1个以上的新药质量研究工作；
3.具有一定的分析问题解决问题的能力；
4.具有带领项目团队的经验；
5.具有较强的英语读写能力，能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关英文文献。
职位福利：周末双休、五险一金、绩效奖金、股票期权、带薪年假、补充医疗保险、定期体检
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工作地点
大兴*****************
工作地点
公司信息
公司介绍
北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）成立于2005年，以全球领先的核医学药物为优势，以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力，是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，通过自主开发及外部合作，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品，均为全球同步研发或填补国内空白的产品，其中有多个产品已经进入了临床阶段。 为了在核医学及分子影像产业链上下游布局，先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地，这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。 先通医药将继续践行“关爱生命，我们从未止步” 的企业使命，围绕“精准诊断，精准治疗”，通过持续不断的研发投入，致力于开发出更多的具有创新性的产品，提高患者的生活品质，成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。
工商信息
企业名称 北京先通国际医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 徐新盛
经营状态 在营（开业）
成立时间 2005-01-24
注册资本 5904.8614万元
认证资质
营业执照信息
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