肿瘤医学总监/副总监

岗位职责：
1. 肿瘤项目的医学支持工作，包括I~III期临床研究方案、知情同意书、研究者手册、综述、说明书、临床试验年度小结报告、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善；
2. 跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作，并定期培训内部员工；
3. 负责对参与项目的临床试验相关人员进行持续的临床研究医学相关的培训以及负责解答内外部人员（包括但不限于国家/地区监管机构, 伦理委员会，研究医生以及项目组成员） 提出的医学相关问题；
4. 负责对所辖项目的临床试验进行入/排标准的把握，以及医学相关部分的质量控制，和指导研究医生准确回答质疑；
5. 参与项目的临床试验启动会的召开，领导临床试验中各种会议包括但不局限于(中期分析，安全性分析，筹划指导委员会，独立数据监察委员会等)；
6. 负责申报资料中临床试验部分的审核和答疑；
7. 及时应对医学相关的应急突发事件并指导相关人员避免风险，审阅SAE和实验室异常值并判断与药物的相关性，给与项目组成员医学判断并指导相关人员做出妥善处理；
8. 负责对医学部SOP的编制、完善和升级。