职位描述
QA检验QA审核QA认证医药制造
【岗位职责】
1.库房管理
(1)负责研发实验室库房物资的验收、存储、发放及定期盘点，确保账物一致。
(2)监督库房环境（温湿度、防尘、防潮等）符合研发质量管理要求。
(3)优化库存管理流程，确保关键研发物料先进先出，避免过期或失效。
(4)协调过期物料处理。
2.下发记录管理
(1)审核并管理研发物料/设备的申领、发放记录，确保研发过程可追溯。
(2)维护电子/纸质台账，定期核对记录与实际库存，发现差异及时调查并上报。
(3)确保所有发放记录符合研发质量管理体系要求。
3.设备计量管理
(1)制定研发实验室设备计量计划，确保仪器、仪表按期校准/检定，并张贴有效标识。
(2)管理计量档案，跟踪设备状态，防止超期或不合格设备投入使用。
(3)协调内外部计量机构，处理异常情况并推动整改。
4.研发实验室巡查
(1)定期对研发实验室进行质量巡查，确保实验环境、设备、操作符合质量管理规范。
(2)检查实验记录、数据完整性，确保研发过程可追溯、可复核。
(3)识别研发过程中的质量风险，提出改进建议并跟踪整改情况。
(1)负责研发实验室库房物资的验收、存储、发放及定期盘点，确保账物一致。
(2)监督库房环境（温湿度、防尘、防潮等）符合研发质量管理要求。
(3)优化库存管理流程，确保关键研发物料先进先出，避免过期或失效。
(4)协调过期物料处理。
2.下发记录管理
(1)审核并管理研发物料/设备的申领、发放记录，确保研发过程可追溯。
(2)维护电子/纸质台账，定期核对记录与实际库存，发现差异及时调查并上报。
(3)确保所有发放记录符合研发质量管理体系要求。
3.设备计量管理
(1)制定研发实验室设备计量计划，确保仪器、仪表按期校准/检定，并张贴有效标识。
(2)管理计量档案，跟踪设备状态，防止超期或不合格设备投入使用。
(3)协调内外部计量机构，处理异常情况并推动整改。
4.研发实验室巡查
(1)定期对研发实验室进行质量巡查，确保实验环境、设备、操作符合质量管理规范。
(2)检查实验记录、数据完整性，确保研发过程可追溯、可复核。
(3)识别研发过程中的质量风险，提出改进建议并跟踪整改情况。
【任职要求】
1.学历
(1)本科及以上，药学、化学、生物、材料科学等相关专业优先。
2.经验
(1)3年以上QA/QC或研发实验室管理经验，熟悉GMP/GLP等质量管理体系。
3.技能
(1)熟练使用Office软件，具备数据分析能力。
(2)了解计量管理（如校准规程、CNAS要求等）及研发文件控制流程。
(3)具备较强的文档管理能力，注重细节和合规性。
4.素质
(1)责任心强，沟通协调能力佳，能独立解决问题。
5.优先条件
(1)持有质量工程师、计量员或内审员证书优先。
(2)有医药、医疗器械等行业研发实验室经验优先。
(1)本科及以上，药学、化学、生物、材料科学等相关专业优先。
2.经验
(1)3年以上QA/QC或研发实验室管理经验，熟悉GMP/GLP等质量管理体系。
3.技能
(1)熟练使用Office软件，具备数据分析能力。
(2)了解计量管理（如校准规程、CNAS要求等）及研发文件控制流程。
(3)具备较强的文档管理能力，注重细节和合规性。
4.素质
(1)责任心强，沟通协调能力佳，能独立解决问题。
5.优先条件
(1)持有质量工程师、计量员或内审员证书优先。
(2)有医药、医疗器械等行业研发实验室经验优先。
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