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临床数据管理经理(DM)

1.7-2.5万·15薪
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床数据分析临床试验DNA稳定性研究CFDA医药制造生物工程
岗位职责:
1.监督协调临床数据管理过程,保证临床研究数据的质量;
2.为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅;
3.参与DMP/DVP/DMR等相关文档的审阅;
4.参与数据库的设计,测试;
5.参与逻辑核查程序的测试和审阅;
6.进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查;
7.进行医学编码;
8.按照数据管理的相关要求,进行文件归档
9.协助医学、项目管理等其他团队,提供所需的数据管理支持;
10.为新员工及统计师提供培训、指导;
11.参与数据管理供应商(CRO)的招标工作;对CRO工作进行监管,确保CRO工作按时保质完成

任职要求:
1. 医药、卫生、临床、生命科学、统计相关专业,硕士以上学历;
2. 4年以上临床数据管理相关经验;参与至少4-5个项目,并作为项目lead完成3-4个项目
3. 熟悉CDISC标准、CDASH标准,具有SAS编程能力优先;
4. 了解数据库、数据库结构、文件结构;
5. 良好临床研究数据管理知识,参与过数据管理工作的整个流程。
优秀的沟通及协调能力,有风险管理意识,具有数据敏感度。
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工作地点

大兴区北京先通国际医药科技股份有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

乔女士/HRBP经理

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北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)成立于2005年,以全球领先的核医学药物为优势,以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力,是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发及外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品,均为全球同步研发或填补国内空白的产品,其中有多个产品已经进入了临床阶段。为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步”的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。
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