更新于 12月20日

药研项目管理

1.2-2万
  • 南京浦口区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药化学药新药医药研发项目医药制造
工作职责
1、新项目立项和启动:
1.1 协助撰写新项目立项审批报告:内容包括项目研发周期、预算等。
1.2 组织召开新项目立项会/启动会:形成报告/会议纪要,并更新“药物研究中心项目登记台账”。
2、在研项目管理:
2.1 组织确定在研项目的里程碑时间节点、验收标准及交付物。
2.2 组织对项目阶段性里程碑进行评审和自查。
2.3 定期组织双周会,并负责会议纪要及纪要事项跟进。
2.4 按需组织双周会外的技术/沟通会议,并负责会议纪要及纪要事项跟进。
2.5 负责追踪项目的执行进度。
2.6 负责公司研发项目与合作单位的沟通交流,对委外研发项目进行进度跟踪。
2.7 协助进行注册资料的审核等相关工作。
任职资格
任职要求:
1、本科及以上学历,医药相关专业。
2、有3年及以上药物研发经验,熟悉药物研发整个流程,有项目管理经验或项目技术转移经验者优先。
3、熟悉国内外药品相关的法律法规及技术指导原则。
4、有良好的沟通及组织协调能力。

工作地点

南京浦口区江苏威凯尔医药科技有限公司

职位发布者

汪女士/人事专员

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公司Logo威凯尔医药
江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔”)在2010年由中国药科大学教授和海归留学人员共建成立。威凯尔拥有投资2亿自建21000平方米的研发中心位于南京市国家级江北新区高新生物医药谷。公司主营1类创新药自主研发业务,从新药的早期筛选与发现在,至非临床研究与药学研究,再至临床研究与开发,覆盖药物全生命周期。威凯尔现拥有900余名员工,技术人员占比85%以上,核心团队拥有10年以上新药研发丰富经验,并拥有9大高端核心技术平台:AI分子生成技术平台、新药筛选技术平台、手性药物合成技术平台、连续流技术平台、生物酶化学技术平台、手性药物分析技术平台、制备分离技术平台、晶型盐型研发技术平台、新药制剂技术平台、全方面满足高技术壁垒的新药研发需求。2021年拆分其下全资子公司“南京威凯尔生物医药科技有限公司”独立运营CRO/CDMO业务。奉行以国际化视野深入聚焦化学药物全产业链,全生命周期研发生产服务,全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO服务平台。加速赋能药物研发,致力于为全球药企,新药研发机构等提供创新药和仿制药CMC、临床和注册(CRO)服务,以及创新药合同研发和生产(CDMO)服务,特色创新药、高级医药中间体以及杂质生产和销售。2023年,位于湖北省级化工园区,占地130亩的下属生产基地——湖北天舒药业有限公司(简称“天舒药业”)正式投产使用。目前威凯尔已经为300+国内外知名生物医药企业,科研院所等提供了全产业链、全生命周期CRO/CDMO服务;协助客户获得药品注册批件20余项。临床批件10余项,正常注册申报50余项,供应配套中间体,杂质及原料药3000余种。奉行着“专注、严谨、卓尔不群”的企业文化,打造国内一流、国际知名的化学药物全产业链,全生命周期研发生产服务平台。
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