更新于 1月19日

研发QA

7000-10000元
  • 南京浦口区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

实验室管理体系GMP审计/核查医药研发
岗位要求:
1、有工作经验,本科,优秀的专科也可,医药相关专业;
2、有实验室QA经验,工厂或研发单位均可,有分析工作经验优先。
工作内容:
负责体系的持续改进。
负责质量体系文件的制定、完善。
负责项目的审核、出具节点核查报告。
负责项目的客户审计跟踪、整改回复。
负责项目的委托研究、委托检测的审计,出具审计报告,跟踪整改。
负责项目的官方研制现场核查,跟踪全过程。
负责与其他部门对接与培训工作。
完成上级交办的其他工作事项。

工作地点

南京浦口区江北新区生物医药谷华康路136号

职位发布者

潘女士/人事经理

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公司Logo威凯尔医药
江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔”)在2010年由中国药科大学教授和海归留学人员共建成立。威凯尔拥有投资2亿自建21000平方米的研发中心位于南京市国家级江北新区高新生物医药谷。公司主营1类创新药自主研发业务,从新药的早期筛选与发现在,至非临床研究与药学研究,再至临床研究与开发,覆盖药物全生命周期。威凯尔现拥有900余名员工,技术人员占比85%以上,核心团队拥有10年以上新药研发丰富经验,并拥有9大高端核心技术平台:AI分子生成技术平台、新药筛选技术平台、手性药物合成技术平台、连续流技术平台、生物酶化学技术平台、手性药物分析技术平台、制备分离技术平台、晶型盐型研发技术平台、新药制剂技术平台、全方面满足高技术壁垒的新药研发需求。2021年拆分其下全资子公司“南京威凯尔生物医药科技有限公司”独立运营CRO/CDMO业务。奉行以国际化视野深入聚焦化学药物全产业链,全生命周期研发生产服务,全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO服务平台。加速赋能药物研发,致力于为全球药企,新药研发机构等提供创新药和仿制药CMC、临床和注册(CRO)服务,以及创新药合同研发和生产(CDMO)服务,特色创新药、高级医药中间体以及杂质生产和销售。2023年,位于湖北省级化工园区,占地130亩的下属生产基地——湖北天舒药业有限公司(简称“天舒药业”)正式投产使用。目前威凯尔已经为300+国内外知名生物医药企业,科研院所等提供了全产业链、全生命周期CRO/CDMO服务;协助客户获得药品注册批件20余项。临床批件10余项,正常注册申报50余项,供应配套中间体,杂质及原料药3000余种。奉行着“专注、严谨、卓尔不群”的企业文化,打造国内一流、国际知名的化学药物全产业链,全生命周期研发生产服务平台。
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