更新于 11月25日

实验室主管

1-1.5万·13薪
  • 深圳坪山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械微生物分析理化分析医疗设备/器械
岗位职责:
1.制定有关微生物、化学及物理检验的作业指导书及检验标准,保证检验过程的规范;
2.维护管理微生物、化学和物理实验室,保证实验室依照相关标准、规范运作;
3.审核确认产品日常灭菌报告,保证产品的灭菌检验过程符合相关标准及法规要求;
4.组织检测成品放行测试中的物理、化学和微生物性能,包括出具检测报告和审核放行报告,提升产品良率;
5.组织实施对原材料、成品及微生物相关的检验,并就检验事宜与外部机构联系,保证检验符合标准;
6.主导新建和升级洁净室的验证,公共系统的年度验证确认,确保洁净室和系统符合规范要求;
7.审核日常洁净室、工艺用气及工艺用水测试的报告,保证洁净室环境和相关测试符合规范要求;
8.统计分析每月各项实验检验数据,为提升产品质量提供依据;
9.审查并指导处理检验异常现象,提升检验合格率;
10.管理微生物、化学物理实验室人员,提升实验室工作效率。
任职要求:
1.微生物、生物、药学、制药类相关专业,熟练掌握微生物学、化学及物理检测各科专业知识,了解医疗器械行业质量体系标准及ISO等法律法规。
2.4-5年以上微生物实验室管理工作经验。
3.本科及以上学历。
4.熟练掌握办公自动化操作技能,原则性强,能及时对发现的质量问题提出改善意见;工作认真负责,严谨细致,有较强的责任心;具有较好的执行力和团队精神;具有良好的质量和法规意识、组织沟通协调能力。

工作地点

深圳坪山区生物医药创新产业园10号楼2层

职位发布者

夏女士/招聘专员

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公司Logo深圳市业聚实业有限公司
深圳市业聚实业有限公司成立于2002年,注册资本2000万,2003年开始从事心血管介入治疗产品的市场推广及销售,主要经营各类医疗器械相关高新技术产品,包括心血管介入治疗导管系列、球囊系列、导丝、鞘管系列及配件系列产品等。公司总部设在深圳,分别在北京、上海设有分支机构,并在中国各大主要城市已建立有经验丰富的销售团队,负责公司所有产品在中国大陆地区的营销,承担集团公司所有销售产品的质量保证承诺,提供产品的售后技术培训及应用支持。公司于2017年首次通过认定成为国家高新技术企业,坪山区重点领域企业,科技型企业。2018年荣获坪山区生物医药高新企业纳税排名前50名,2019年通过 ISO13485认证,成功认定为广东省工程技术研究中心,坪山区科普基地、坪山区大学生实习基地。2020年通过深圳市工程技术中心认定。2021年荣获第十九届(2020)深圳企业创新记录,2020粤港澳大湾区企业创新力榜单—高成长创新榜等荣誉。公司近三年营业收入平均约1.6亿,纳税总额3450多万元。公司非常重视自主研发能力建设,近几年研发投入均在1000万以上,已拥有授权专利近30件。公司现有独栋厂房5400平方米,从业人数350余人,深圳市高层次人才2人,本科以上人员占总人数40%以上。公司建有1000余平方米万级洁净车间,650平方米的物理及微生物实验室,实验室配置了一批先进高精密的仪器、检测设备,确保了产品性能达到高标准高质量的技术保证。在1400平方米办公区域配备了先进研发管理系统、财务管理系统以及办公自动化系统(PLM、ERP、OA),全面实现IT现代化管理;建立了保证生产的环保净化水系统、压缩空气系统、仓储物管系统。已具备国内一流无菌高值耗材的生产环境。
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