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临床质控专员
6000-8000元
北京
大兴区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
NMPA
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
新药
仿制药
中药
化学药
药品临床监查
医疗器械监查
岗位职责
1) 根据临床研究的要求,制定项目质控计划;
2) 按照质控计划检查临床试验研究中心项目的实施情况,撰写质控报告,追踪问题的解决进展;
3)向上级提供临床试验项目质量问题的信息和建议,并与项目组沟通项目解决方案;
4) 对稽查发现问题进行总结,定期组织稽查问题分享会;
5) 整理临床试验项目的质控文档;
6)跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南,为运营团队提供咨询与支持。
岗位要求:
1) 医药专业本科及以上学历,至少1年临床监查或质控经验;
2) 能适应出差;
3) 具有较强的逻辑思维能力和学习能力,有效的指导能力,优秀的表达能力、培训能力和技巧;
4)思路清晰,能快速将发现的问题进行归纳整理、描述清楚;
5) 办公软件熟练应用,良好的英语阅读能力。
工作地点
北京大兴区荣华鑫泰大厦-3号楼603
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