临床质控专员

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  • 北京 大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 招1人

职位描述

NMPAⅠ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期新药仿制药中药化学药药品临床监查医疗器械监查
岗位职责
1) 根据临床研究的要求，制定项目质控计划；
2) 按照质控计划检查临床试验研究中心项目的实施情况，撰写质控报告，追踪问题的解决进展；
3）向上级提供临床试验项目质量问题的信息和建议，并与项目组沟通项目解决方案；
4) 对稽查发现问题进行总结，定期组织稽查问题分享会；
5) 整理临床试验项目的质控文档；
6）跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南，为运营团队提供咨询与支持。
岗位要求：
1) 医药专业本科及以上学历，至少1年临床监查或质控经验；
2) 能适应出差；
3) 具有较强的逻辑思维能力和学习能力，有效的指导能力，优秀的表达能力、培训能力和技巧；
4）思路清晰，能快速将发现的问题进行归纳整理、描述清楚；
5) 办公软件熟练应用，良好的英语阅读能力。

工作地点

工作地点
北京****************
位置图标

公司信息

北京科诺德医药科技有限公司

不需要融资 · 20-99人 · 医药研发/生产外包（CXO）、技术服务 已审核 已审核

公司评价1条
17 个在招职位

公司介绍

北京科诺德医药科技有限公司是一家专业承接临床研究、生物统计、注册申报、技术咨询、技术服务、 药品、保健品工艺优化、工艺改造的创新型服务型企业。我们秉承“客户第一、服务至上”的经营理念，周到真诚的为每一位合作客户提供良好的服务。尽一切努力，高质量、高效率完成客户合作项目。公司自成立以来通过提供全方位、专业化、高质量的临床研究服务已与全国上百家药物临床研究机构建立了良好的合作关系，并得到各合作单位的一致好评。通过与药政部门及各领域审评专家保持良好的沟通，实时掌握各领域审评趋势，精准把握审评态势。结合自身专业优势，整合多方资源，科学合理设计试验方案，严格把控临床操作每个环节，确保在短时间内高质量的完成研究工作。同时我们拥有专业的人才团队，全国各地的办事机构，为项目的开展、运行提供了有效的保障，能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP要求。

工商信息

企业名称 北京科诺德医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 马艳
经营状态 在营（开业）
成立时间 2014-11-18
注册资本 500万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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