质量分析研究员

**-**元

南京浦口区
5-10年
本科
招2人

仿制药化学药液相色谱仪气相色谱仪

岗位职责：

1、协助进行分析方法的开发及开发报告的撰写，协助进行分析方法验证及转移方案，以及相应报告的撰写，负责既定试验方案的执行，协助撰写药物分析方面的申报资料；

2、协助建立起始物料、原料药、中间体、关键试验点等质量控制及标准操作规程，确保产品的质量与实验过程的规范性；

3、及时记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性。负责实验室异常数据的报告与调查，并实施后续纠正预防措施；

4、协助进行实验室日常管理工作，保证实验室安全；药物分析仪器的日常清洁与维护，确保试验数据的可靠性；

5、积极配合合成部门，及时提供检测结果。

任职要求：

1、药物分析、药学、分析化学等相关专业，本科及以上学历，5年以上经验；

2、熟悉药品注册法规及相关指导原则；能够根据项目要求系统的设计工作计划和实验方案，具有良好的实验设计及操作能力，能独立撰写原始记录；

3、熟练掌握各种药物分析技能和仪器设备；

4、能够独立进行中英文文献的查阅；

5、具有良好的团队意识和执行力，责任心强，有敬业精神。

公司福利：六险一金、带薪休假、年度体检、各种补贴、各种福利、年终奖......

浦口**************

公司介绍

南京方生和医药科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成五轮融资。在资本的助力下，公司秉承“以创新力为驱动，以差异化为核心”的经营理念，通过自身研发以及与合作伙伴的战略合作，以多种途径获得自主IP解决方案并结合目前中国的医药政策，利用上市许可人制度（MAH）实现差异化仿制药的产业化，以期让患者更早地用得起好药。方生和整合了从小试研发到商业化生产的仿制药及高级中间体产业链。公司拥有一个5000平米的研发中心，建有设备齐全的小试和中试研发实验室以及完整的分析测试平台，同时，与占地75亩并拥有4个新版GMP证书的高标准原料GMP企业江苏永达药业有限公司建立了全面深入的合资关系。迄今为止，公司已被评为国家高新技术企业、江苏省小巨人企业、南京市培育独角兽企业、江苏省科技型中小企业以及江苏省民营科技企业，并成功入选南京江北新区首批“小灵雀”企业。2016年，公司成为南京银行国内首批“投贷结合业务”客户；2019年，公司与中国人民财产保险股份有限公司（PICC）合作了全国首单“科技项目研发费用损失保险”业务，为药品研发的不确定性投保。