400-885-9898
职位描述
固体制剂口服制剂化学药仿制药
岗位职责：
1、负责制剂项目组的处方工艺开发、放大生产、注册申报、上市后变更等研发或技术转移相关工作； 2、负责审核制剂项目日常实验计划、方案、原始记录和报告，并定期向上级汇报实验情况和项目进展；
3、参与制剂项目研发或技术转移过程中的技术评估和风险把控，协助制剂项目组成员解决处方和工艺相关的问题；
4、参与所属部门文件、设备、物料、EHS等日常管理工作；
5、负责制剂技术方案、总结、报告和制剂部分注册申报资料的起草并协助现场核查相关事宜；
6、完成部门负责人安排的其他工作。
任职要求
1、药物制剂、药学等相关专业硕士及以上学历，5年以上工作经验；
2、熟悉与药品研发、生产和注册相关的国内外法规及技术要求；
3、有主导制剂产品研发和生产放大成功经验；
4、有以制剂负责人身份参与项目获批的经历；
4、有以制剂负责人身份参与项目获批的经历；
5、英语六级及以上，有较强的专业文献检索和阅读能力；
6、有良好的团队合作精神、思考解决问题的能力和潜在的管理能力。
工作地点
浦口区南京市浦口经济开发区步月路紫峰研创中心一期2号楼
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职位发布者
邓倩倩/人事
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南京方生和医药科技有限公司南京方生和医药科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成五轮融资。在资本的助力下，公司秉承“以创新力为驱动，以差异化为核心”的经营理念，通过自身研发以及与合作伙伴的战略合作，以多种途径获得自主IP解决方案并结合目前中国的医药政策，利用上市许可人制度（MAH）实现差异化仿制药的产业化，以期让患者更早地用得起好药。方生和整合了从小试研发到商业化生产的仿制药及高级中间体产业链。公司拥有一个5000平米的研发中心，建有设备齐全的小试和中试研发实验室以及完整的分析测试平台，同时，与占地75亩并拥有4个新版GMP证书的高标准原料GMP企业江苏永达药业有限公司建立了全面深入的合资关系。迄今为止，公司已被评为国家高新技术企业、江苏省小巨人企业、南京市培育独角兽企业、江苏省科技型中小企业以及江苏省民营科技企业，并成功入选南京江北新区首批“小灵雀”企业。2016年，公司成为南京银行国内首批“投贷结合业务”客户；2019年，公司与中国人民财产保险股份有限公司（PICC）合作了全国首单“科技项目研发费用损失保险”业务，为药品研发的不确定性投保。
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