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医疗器械研发经理(腹壁吻合器、穿刺器产品线)

1.5-2.5万
  • 杭州钱塘区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

腹腔镜穿刺器微创筋膜闭合器多通道单孔穿刺器腹壁吻合器
一、岗位职责:
1、产品研发:主导腹壁吻合器或腹腔镜用穿刺器从设计输入到生产转移的全生命周期管理,包括需求定义、方案设计、测试验证及工艺转化。
2、项目管理:制定研发计划,协调跨部门资源(如临床、生产、注册),推动项目从设计到量产的全流程落地。
3、工艺支持:参与生产工艺开发,解决量产中的技术问题,提升产品稳定性和生产效率。
4、技术创新:跟踪行业技术趋势,参与吻合器智能化、可重复使用等前沿技术研究。
5、文档与合规:编写技术文档(如 DFMEA、DHF/DMR),支持产品注册和临床验证,确保符合 NMPA 等法规要求。
二、任职要求:
1、学历与专业:本科及以上学历,机械设计、生物医学工程等专业。
2、经验要求:3年以上吻合器或腹腔镜用穿刺器研发经验,熟悉吻合器的传动机构、力学性能测试、失效分析、临床使用场景等。
3、技能要求:熟悉金属材料的加工工艺,掌握主流设计软件的运用。
4、行业知识:了解腹壁吻合器的国内外法规标准,熟悉国内外竞品的技术特点。
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工作地点

杭州钱塘区浙江康飞思医疗科技有限公司

职位发布者

李先生/招聘主管

三日内活跃
立即沟通
公司Logo浙江科惠医疗器械股份有限公司
浙江科惠医疗器械股份有限公司是国家高新技术企业,国家医用植入物产业技术创新联盟依托单位,国家知识产权优势企业,国家专精特新“小巨人”企业,浙江省医疗器械行业协会副会长单位,浙江省“隐形冠军”企业。公司于2004年,由原隶属于金华科技局的金华市科惠医疗设备有限公司分立设立,是浙江省首批科研院所改制企业,专注于研发,制造和销售骨科植入物,骨科手术器械以及术后智能康复设备(CPM),在骨科医疗器械细分领域扎根十六年,以优异的产品质量跻身于中国骨科生产企业前茅,成为亚太地区骨科医疗器械手术工具OEM的领航者,公司关节康复器系列产品,胸锁钩内固定器及透光型腰椎融合器排名全国前三。“科惠及图”商标被认定为中国驰名商标。公司荣获金华市人民政府质量奖。公司坚持以自主创新为主,深度结合产学研医合作创新,经浙江省人民政府批准建设“科惠植入医械省级重点企业研究院”,在企业内部设有博士后科研工作站、金华市院士专家工作站、浙江大学科惠医用材料联合研发中心,并被浙江省经信委等部门认定为“浙江省企业技术中心”,并拥有中高端技术人才100余名、享受国务院特殊津贴专家1名、海外高层次人才2名、青年科学家1名。公司相继承担了3项“十三五”国家重点研发计划项目、1项国家创新基金项目、2项中央投资计划和多项省级重大科技专项,拥有152余项国家专利,获省科技进步二等奖、省优秀专利奖等荣誉7项;公司产品先后获国家重点新产品、优秀国产医疗设备,省高新技术产品和浙江制造精品,浙江省名牌产品等殊荣。
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