工作职责: 1、根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成临床试验中非医学判断工作； 2、参加由研究者以及申办方组织的与临床研究相关的培训； 3、协助研究者临床试验启动前及整个研究期间伦理资料的递交与存档； 4、临床试验期间，协助研究者与伦理委员会、申办方等各方的沟通与协调； 5、协助研究物资的申请、接收、保存、发放、记录； 6、协助研究者对受试者的筛选入组工作，协助完成知情同意书的签署工作； 7、协助安排、联系受试者的定期回访及追踪，预约并提醒研究者受试者随访日； 8、协助临床研究药物及生物标本的管理； 9、协助安全性事件的收集与上报； 10、协助研究者填写病例报告表，并及时录入EDC及答疑； 11、负责研究者文件夹的管理，试验文档及时保存与更新； 12、协助监查、稽查、机构质控等； 13、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。