400-885-9898
职位描述
医疗设备/器械医药制造
岗位职责：
1、负责现场质量管理，主导现场质量管控环节的跟踪监督，对生产现场、实验室现场、仓库现场、公用设施现场进行合规性检查，包括但不限于行为规范、工艺/实验参数、操作步骤合规性、现场硬件环境状态、电子数据、清洁卫生、文件记录等，跟进现场问题的改善；
2、负责实验室（包括研发实验室）测试方案和数据结果的审核，跟进文件体系执行情况；
3、负责参与并完成质量风险评估、管控与改进，包括但不限于产品、物料等方面，并组织指导相应CAPA措施；
4、负责质量事件的跟进及处理，包括但不限于变更、偏差、CAPA、OOS、OOT；
5、负责完成年度回顾分析报告，包括但不限于环境监测、纯化水系统、工艺气体等；
6、支持客户审计及供应商审计；
7、负责进行合规性相关的培训，传达法规要求；
8、负责监督并考核各部门员工的实操操作；
9、负责提供国内、外客户质量管理类资料、产品技术资料、调查问卷等；
10、协助完成各项质量改善和体系优化工作；
11、执行上级领导交待的其它工作事宜。
任职要求：
1、本科学历，药学、医疗器械专业及相关专业佳；
2、3年以上医药、医疗器械行业经验；
3、了解ISO15378、GMP管理体系要求；
4、能独立完成现场合规性检查，发现问题并提出改善建议；
5、能够在上级指导下完成质量改善及异常处理工作；
6、工作认真细致、理解力强，具有良好的沟通能力，责任心强，学习能力强。
1、负责现场质量管理，主导现场质量管控环节的跟踪监督，对生产现场、实验室现场、仓库现场、公用设施现场进行合规性检查，包括但不限于行为规范、工艺/实验参数、操作步骤合规性、现场硬件环境状态、电子数据、清洁卫生、文件记录等，跟进现场问题的改善；
2、负责实验室（包括研发实验室）测试方案和数据结果的审核，跟进文件体系执行情况；
3、负责参与并完成质量风险评估、管控与改进，包括但不限于产品、物料等方面，并组织指导相应CAPA措施；
4、负责质量事件的跟进及处理，包括但不限于变更、偏差、CAPA、OOS、OOT；
5、负责完成年度回顾分析报告，包括但不限于环境监测、纯化水系统、工艺气体等；
6、支持客户审计及供应商审计；
7、负责进行合规性相关的培训，传达法规要求；
8、负责监督并考核各部门员工的实操操作；
9、负责提供国内、外客户质量管理类资料、产品技术资料、调查问卷等；
10、协助完成各项质量改善和体系优化工作；
11、执行上级领导交待的其它工作事宜。
任职要求：
1、本科学历，药学、医疗器械专业及相关专业佳；
2、3年以上医药、医疗器械行业经验；
3、了解ISO15378、GMP管理体系要求；
4、能独立完成现场合规性检查，发现问题并提出改善建议；
5、能够在上级指导下完成质量改善及异常处理工作；
6、工作认真细致、理解力强，具有良好的沟通能力，责任心强，学习能力强。
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工作地点
龙华区深圳博纳精密给药系统股份有限公司-北门
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
莫女士/人事专员
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深圳博纳精密给药系统股份有限公司深圳博纳精密给药系统股份有限公司成立于2003年，注册地址在深圳市龙华区高新园区，是国家级高新技术企业，工信部“绿色工厂”、重点支持的专精特新“小巨人”企业及广东省“精密给药系统工程技术研发中心”，并荣膺“第二十二届深圳知名品牌”。公司自成立之日起长期专注于生命健康领域中精密给药系统的研究，以定制化开发的模式致力于为全球新药研发机构、制药企业及医疗器械企业提供喷雾制剂、吸入制剂、口服制剂以及预灌封、疫苗、检测试剂的精密给药及医疗器械装置，产品销往70多个国家和地区，是国内外知名药企和医疗器械公司的重要合作伙伴。公司坚持自主创新，不断扩大影响力，已发展成为积聚资源和人才的平台。广阔的发展空间，良好的工作环境和氛围，充满竞争力的薪资是公司求才、育才、留才的基本保障。为配合公司发展战略的实施，现面向社会公开诚聘，欢迎各位加盟。工作团队、氛围和员工福利：我们拥有专业、敏锐、阳光向上的工作团队，拥有充满人性关怀的办公环境，拥有包容和多元化的工作氛围。我们为了共同的事业奋斗，追求更高品质的产品质量，给客户带来极致满意。我们关注员工的个性化发展，多样化的主题活动和业余活动，形成了多彩的博纳文化氛围。·行业内极具有竞争力的薪资、激励奖金和股权激励；·完善的五险一金；·丰盛的员工餐厅、现代化的员工公寓；·全面的年度员工健康体检；·传统节日特色礼品；·暖心的生日Party；联系电话：0755-26527569-450简历投递邮箱: hr@bona-cn.net公司网址：http://www.bona-cn.net http://www.bona-cn.com公司地址、乘车路线及交通、联系方式公司地址：龙华区观澜高新科技园观盛一路博纳智谷工厂(华润三九南门对面）附近公交站：华润三九药业（M517路）大和工业区（B768路;M264路;M289路;高峰92号）东庵站、高新区西站（有轨电车2路;有轨电车3路）
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