医学经理

岗位职责：
1.负责撰写临床研究方案、知情同意书、研究者手册等医学文件，确保符合伦理审核要求，支持伦理批件获取 ；
2.对临床试验数据进行医学监查，处理试验过程中的医学问题，与研究者及CRO保持高效沟通 ；
3.为临床运营团队提供方案培训和疾病知识培训，参与数据管理文件医学审核，解答研究团队医学疑问 ；
4.负责IND/NDA申报医学文件撰写，包括临床研究总结报告、临床综述等，完成CDE/FDA问题回复 。
任职要求：
1.硕士及以上学历，医学或药学相关专业，英语六级水平
2.2年以上药物临床研发经验，完整参与过III期临床至NDA申报项目
3.熟悉ICH-GCP、药品注册管理办法等法规要求，具备眼科经验者优先
4.优秀的医学写作能力和跨部门协作能力，能承受高强度工作压力