分析主管（包材相容性）

岗位职责：
1、根据客户需求，负责包材相容性研究，并对项目进展进行跟踪；
2、开发其他相容性研究的项目（如输液器，医疗器械产品、生产组件的相容性研究）；
3、负责开发液质、气质方法进行基因毒性杂质研究
4、负责采用ICPMS进行元素杂质研究；
5、对测试结果进行总结及评估，以及跟客户沟通交流；
6、负责方法学验证方案和项目报告的撰写；
7、配合审评中心进行现场审计；
8、完成领导交代的其他工作任务；
任职要求：
1、硕士及以上学历，药物分析、药学、分析化学等相关专业；
2、具有3--5年包材相容性研究相关工作经验；
3、熟悉相容性研究的各类指导原则，熟悉各国药典、ISO17025或GMP体系；
4、熟悉各国药典和ISO17025（CNAS）或cGMP体系；
5、 熟练掌握LCMS／GC-MS/ICP-MS等仪器的使用及维护；
6、工作认真负责、严谨细微、有较强的责任感。