细胞药物生产工艺技术人员

岗位职责:
1.负责生物药物的中英文献及资料的检索、查询、CDE相关最新；
2.具备制定相关的试验方案并独立完成，能对实验结果进行初步分析和总结，根据要求完成实验记录及研究报告撰写；
3.能独立撰写生产相关SOP、管理程序等GMP相关文件，以及药物申报材料等；
4.负责细胞相关药物有关工艺研究、小试、中试、生产转移等相关工作。
5.能对生产操作过程中出现的工艺偏差及质量偏差及时组织相关人员进行调查并对最后整改督促落实；
6.负责细胞生物学相关服务类产品的生产；
7.完成上级交办的其他相关工作，为研发和生产提供技术支持。
任职要求：
1.具备免疫学或生物相关专业，本科以上学历。
2.掌握细胞药物相关知识，熟悉细胞生产工艺、GMP体系运行等；
3.接受过药物相关产品的生产工艺及质量管理、生产设施、设备等相关培训；
4.具有良好的学习能力，较强团队精神的组织、沟通、协调、执行能力；
5.具备良好的计算机操作能力，能够熟练使用管理系统和办公软件；
6.具备较强的文字写作能力，组织相关GMP文件记录撰写与文件报告撰写等；
7.具备良好的职业操守和责任心，能够承受一定的工作压力。
工作时间：8:30-17:00