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质量经理

8000-12000元
  • 贵阳云岩区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药化学药新药固体制剂生物工程医药制造
岗位职责:
1、依据国家卫健委和食药监局等部门发布的法规和技术规范,完善公司的《药品生产(GMP)质量管理体系》,并确保该质量管理体系有效运行;
2、依据国家卫健委和食药监局等部门发布的法规和技术规范,完善公司《食品安全生产质量管理体系》,使之符合《危害分析与关键控制点(HACCP)体系及其应用指南》要求,并确保该质量管理体系有效运行;
3、根据国家合格评定中心的要求,以ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的一般要求》国际标准为依据,完善公司《检测实验室能力质量管理体系》,并确保该质量管理体系有效运行;
4、全面负责本司各质量管理体系的制修订及改版工作;组织、指导各质量管理体系的质量管理负责人完善并确保这些质量管理体系有效运行;以确保各项活动优质高效,符合质量要求;
5、负责本公司涉及医疗服务和微生态产品的质量风险评估与管理工作;建立健全药品/食品安全事故应急预案管理程序与相关安全事故应急预案演练标准操作规程;防范可能发生的潜在安全隐患;
6、全面负责公司各质量管理体系的内部审核和国家法定管理机构的外部审核;维护企业的良好形象,确保客户的合法权益。

任职要求:
1、药学、医学、生物技术等相关专业本科及以上学历;
2、10年以上药企质量管理经验;
3、熟悉各项GMP、GLP、GSP要求,NMPA相关法规,熟悉ISO管理体系;
4、态度严谨、具有很强的责任意识;
5、具备较强的领导力能力,系统思维和战略思维能力,沟通技巧和执行能力。
职位福利:五险一金、节日福利、带薪年假
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工作地点

贵阳云岩区贵州医科大学附属医院肿瘤生物研究中心3楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

徐女士/HR

三日内活跃
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公司Logo贵州生诺医药股份有限公司
生诺医药成立于2010年,是一家商业化阶段及即将H股IPO的生物医药创新公司。公司聚焦于消化道疾病、肿瘤免疫和自免疾病创新药物研发及产业化。拥有生物创新药技术平台、临床医学研发平台以及经验丰富的国际化研发团队,具有中国、欧美等多国创新药申报的成功经验。公司自主研发的治疗胃酸相关疾病1.1类新药利那拉生酯(X842)已成功获批上市,实现商业化和产业化。针对实体瘤治疗的前哨淋巴结T细胞项目具有多种肿瘤的临床IIT研究结果。另外,公司有多项早期阶段的产品管线,包括治疗自免疾病IBD的双特异抗体等。上海生诺医药(生诺医药全资子公司)是一家以消化道小分子药物(X842-戊二酸利那拉生酯胶囊)研发为核心,公司已建立和完善MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系,参与药物市场和销售及总公司业务。
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