400-885-9898
职位描述
医药制造
岗位职责： 任职要求：
1.制定详细的项目总体计划、预算和时间表。
2.组建和管理项目团队，包括内部成员和外部承包商。
3.负责项目的招标、合同谈判与管理，
4.主导或深度参与厂房的概念设计、初步设计和详细设计：确保设计符合法规要求，关注人流、物流、洁净级别（A/B/C/D级）、空气净化系统、水系统、工艺管路等关键区域的设计。
5.组织设计评审，确保设计方案满足生产工艺、质量控制、EHS（环境、健康、安全）的要求。
6.监督施工单位的日常工作，确保施工质量、进度和安全。
7.确保整个项目生命周期中的所有文档（图纸、方案、报告、记录、证书等）都完整、准确、可追溯。
8.项目完成后，组织竣工验收，并将验证合格的厂房、设施和设备正式移交给生产部门使用。
9.其他可能涉及的工作及公司临时安排的工作。
1.工程类（化工、机械、土木、制药工程）、药学或相关专业本科及以上学历，8-10年以上制药行业经验，其中至少完整经历过1-2个GMP厂房建设项目全过程，精通GMP法规：深刻理解国内外GMP法规的核心要求。
2.工程技术知识：熟悉建筑工程、暖通空调、纯化水/注射用水系统、洁净室技术、自动化控制等。
3.了解药品生产工艺流程，设计合理的厂房布局。
薪资可面议
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工作地点
贵阳观山湖区阳关大道西部研发基地
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职位发布者
徐女士/HR
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贵州生诺生物科技有限公司生诺医药成立于2010年，是一家商业化阶段及即将H股IPO的生物医药创新公司。公司聚焦于消化道疾病、肿瘤免疫和自免疾病创新药物研发及产业化。拥有生物创新药技术平台、临床医学研发平台以及经验丰富的国际化研发团队，具有中国、欧美等多国创新药申报的成功经验。公司自主研发的治疗胃酸相关疾病1.1类新药利那拉生酯（X842）已成功获批上市，实现商业化和产业化。针对实体瘤治疗的前哨淋巴结T细胞项目具有多种肿瘤的临床IIT研究结果。另外，公司有多项早期阶段的产品管线，包括治疗自免疾病IBD的双特异抗体等。上海生诺医药（生诺医药全资子公司）是一家以消化道小分子药物（X842-戊二酸利那拉生酯胶囊）研发为核心，公司已建立和完善MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系，参与药物市场和销售及总公司业务。
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