更新于 12月4日

MAH体系QA

6000-8000元
  • 贵阳
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

MAH体系化药
1.负责质量管理相关文件的起草、审核,完善质量体系;
2、负责供应商、委托生产商的管理,参与供应商、委托生产商的审计工作;
3、负责偏差、OOS、CAPA的日常管理和跟踪;
4、负责变更的日常管理和跟踪;
5、负责部门内人员的日常管理及培训相关工作;
6、带领部门内人员,监督、检查质量体系在公司内部的运行情况;
7、协调各部门完成年度培训及新员工的上岗培训;
8、负责各技术文件、管理文件及记录归档工作;
9、参与管理评审、自检、质量风险管理等质量相关工作。

工作地点

贵阳观山湖区阳关大道西部研发基地

职位发布者

徐女士/HR

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公司Logo贵州生诺生物科技有限公司
生诺医药成立于2010年,是一家商业化阶段及即将H股IPO的生物医药创新公司。公司聚焦于消化道疾病、肿瘤免疫和自免疾病创新药物研发及产业化。拥有生物创新药技术平台、临床医学研发平台以及经验丰富的国际化研发团队,具有中国、欧美等多国创新药申报的成功经验。公司自主研发的治疗胃酸相关疾病1.1类新药利那拉生酯(X842)已成功获批上市,实现商业化和产业化。针对实体瘤治疗的前哨淋巴结T细胞项目具有多种肿瘤的临床IIT研究结果。另外,公司有多项早期阶段的产品管线,包括治疗自免疾病IBD的双特异抗体等。上海生诺医药(生诺医药全资子公司)是一家以消化道小分子药物(X842-戊二酸利那拉生酯胶囊)研发为核心,公司已建立和完善MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系,参与药物市场和销售及总公司业务。
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