制剂车间主任

一、岗位职责：
1、生产管理：计划与执行： 根据公司的生产计划，合理组织、调度车间资源（人员、设备、物料），确保生产任务顺利完成；效率与成本： 监控生产效率，控制生产成本（物料、能耗、工时等），持续优化生产流程，提高产出率。进度控制： 跟踪生产进度，及时发现并解决影响生产的问题，确保按时付。
2、质量管理：GMP合规： 确保车间的所有生产活动严格遵循GMP法规和公司的质量管理体系文件。过程控制： 监督生产工艺参数的执行，确保关键工艺参数（CPP）和关键质量属性（CQA）处于受控状态。偏差处理： 领导或参与生产偏差的调查、分析和处理，制定并实施纠正与预防（CAPA）。
3、现场管理： 维护车间的洁净环境，确保环境监测符合要求，管理人员的卫生和操作规范。
4、人员管理：团队建设： 负责班组长和一线操作人员的日常管理、工作安排、绩效考核和技能培训。GMP培训： 确保所有车间人员都接受了必要的岗前培训和持续培训，并具备符合岗位要求的知识和技能。士气与文化： 营造严谨、负责、持续改进的团队文化，提升员工的质量意识和安全意识。5、设备与安全管理：设备维护： 协调设备部门，确保生产设备、设施处于良好的运行状态，监督设备的日常维护、清洁和校准。安全生产： 作为车间安全第一责任人，落实安全生产责任制，识别和控制安全风险，防止安全事故发生。
6、文件管理： 确保生产记录、设备日志、清场记录等所有GMP文件被及时、准确、规范地填写和归档
二、任职要求：
1、药学、中药学、制药工程相关专业本科以上学历。
2、制药企业管理工作经验5年以上，精通GMP及生产相关法规，生产计划，物料管理、人员管理。
3、强大的组织协调能力，能够处理生产过程中的偏差及突发事件，能够撰写、审阅、和管理各类技术文件、记录。
4、学力能力强，抗压能力强