更新于 3月7日

原料药部门经理

1.2-2万
  • 珠海金湾区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物合成药物分析原料药仿制药项目管理有机合成
岗位职责:
1.协助研发副总制定公司中远期研发计划,确定公司新产品开发定位及项目、技术研究方向;
2.负责项目立项及启动工作,包含项目前期调研的技术可行性评估,以及立项项目整体开发计划的制定等工作;
3.负责部门内项目研究工作,根据公司及项目需求制定并实施研究方案,做好项目进度管理及生产成本控制,确保项目能够按照进度要求完成申报,并最终获取批件,转化生产;
4.参与并指导解决各项目工艺研究过程中遇到的技术问题,控制生产成本,确保公司产品能顺利上市并具有成本优势;
5.负责部门项目、人员、实验室等日常管理工作;
6.培养专业后备人才,完善研发团队梯队建设;
7.合理运用内外各类资源完成研发工作目标。
任职要求:
1.有机化学、药物化学等相关专业,硕士学历6年及以上工作经验;本科学历10年及以上工作经验;
2.具备至少仿制药研发公司工作经验,且有中试放大生产经验;拥有原料药项目完整研发经历(涵盖立项、研发、申报、生产全流程)者优先;
3.近3年主导过原料药全流程研发并成功注册申报1个及以上产品,主导过多个医药中间体研发,有复杂原料药研发经验者优先;
4.熟悉原料药研发相关的法律法规及技术指导原则,熟悉原料药申报资料的撰写及技术把关,了解CDE的技术审评要求和审评动向;
5.能熟练运用数据库进行文献检索,具有良好的药物合成路线设计能力,熟悉工艺路线设计和优化的基本思路和方法;具有成本控制、三废处理、法规等意识;
6.具有一定的化合物、制备方法及晶型相关的专利分析能力和专利撰写能力;有较强的化合物结构解析能力;
6.具有扎实的有机合成理论基础和实践经验,熟悉常见的反应类型,具备较强的实验动手操作能力和分析解决问题的能力;能同时负责多个项目开发,具有良好的英语阅读能力;
7.具有良好的管理经验和能力,抗压能力强,工作责任心强,具有良好的沟通能力。

工作地点

金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港

认证资质

营业执照信息

职位发布者

丁女士/人事专员

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公司Logo珠海优润医药科技有限公司
珠海优润医药科技有限公司成立于2012年11月,地址位于风景优美、四季如春的沿海城市—广东珠海市,首批入驻珠海国际健康港。专业从事新型药物的技术开发及成果转让,主营业务为化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售等,与多家知名制药企业建立战略合作关系,为其在新药研发、原研药工艺路线设计、仿制药的质量方法开发、工艺路线优化等方面提供研发支持与服务。公司自成立以来,一直在新药开发领域保持着原料药行业的领先势头,先后被认定为国家高新技术企业、广东省科技型中小企业、广东省守合同重信用企业、珠海市新型研发机构、珠海市民营科技企业、珠海市民营企业(中小企业)创新产业化示范基地、珠海市市级企业技术中心、珠海市微量元素药物工程技术研究中心、规模以上企业、珠海市药物研发一体化中心实验室等。公司具有完善的质量管理体系,研发场地严格按照国家认可委员会CNAS标准要求建设,现有研发办公场地约3000㎡,平均研发经费投入占企业营业收入40%以上,拥有包括安捷伦气质、液质联用仪、岛津高效液相色谱仪等精密药物研究设备。研发团队均为药学,化学及生物学相关专业的本硕博人才,具备扎实的专业技术基础和医药研发工作经验,对行业的发展和技术进步有深入的了解,整体综合实力较强,为公司的药物研发提供了强有力的支持和保障。未来公司将在目前的基础上,继续坚持以市场需求为导向,以自主研发为基础,以科学管理为手段,努力发挥科研特长,依托研发团队和科研实力,全面提升技术创新、业务开拓能力,加大新产品研究开发和市场拓展力度,持续研制具有核心竞争力的产品,保持技术领先,完善产品和服务配套体系。继续扩大公司主营产品的市场推广力度,有效拓展市场,同时继续优化产品结构,提升产品市场竞争力,扩大经营规模,巩固研、产、销密切结合的经营体系。进一步加大对研发费用的投入,加强与合作单位、科研院校的交流,利用国内外科研院所基础理论研究方面的优势,结合公司产品开发中的实际问题,加快新产品的开发速度,以最好的医药产品服务于人类健康事业!
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