国际注册专员

山东华铂凯盛生物科技有限公司总部位于山东省济南市，是一家现代化高科技医药企业。公司专业从事抗肿瘤药物、心脑血管药物、糖尿病药物、皮肤科药物、妇科疾病药物、生物药物的研发。研发团队现有员工一百余人，其中博士一人、硕士十八人，本科学历以上人员超过90%。核心技术人员大多来自中国药科大学、沈阳药科大学、中科院上海有机所、上海药物所、山东大学、山东中医药大学等一流科研院校和国内制药企业的科研人员。团队中具有药物化学、药物制剂、生物制药等领域的国内顶尖专业技术人员，具备较强的研发实力，能够提供从处方工艺研究，到临床研究，到大生产及产品商业化的成果转换，实现从实验室到市场化的转化。公司拥有资深审评顾问和注册团队，拥有多名经验丰富的药品、保健品、食品、化妆品及医疗器械的注册人员，熟悉国内注册及FDA、欧盟等国家的注册程序及要求；有完备的注册研发程序，从项目的选择、立项调研到研究工作的开展、资料的整理准备、注册报批、现场核查及后续审评工作的沟通协调等。保证了将创新技术和法律法规有效地结合，加速项目审批进度。研发中心配备有分析、制剂、合成、发酵等研究所需要的各种仪器设备，拥有网络版全自动进样安捷伦高效液相色谱仪二十余台、Waters高效液相三台、岛津高效液相十余台，气相色谱仪三台，紫外可见分光光度仪四台、马尔文纳米粒度/Zeta电位分析仪、百万分之一电子天平、效价测定仪、生物安全柜、霉菌培养箱、干湿法激光粒度测定仪、快速水分测定仪、透皮吸收测定仪、自动旋光仪、多功能制粒/制丸/包衣流化床、压片机、制粒机、真空冷冻干燥机、溶出仪、铝塑泡罩包装机、三维运动混合机、恒温恒湿箱、旋转蒸发器、高压反应釜以及菌种保藏液氮罐、厌氧培养箱、低温高速离心机等先进设备。研究方向包括创新药、改良型药物及仿制药，目前在研的产品二十余种，包括抗肿瘤靶向药物、纳米胶束系列药物、生物工程药物及一系列仿制药。其中抗肿瘤靶向药物为创新药，纳米胶束系列药物为改良型产品。此外公司还与多家医院合作，可以承接生物等效性（BE）研究。华铂凯盛正在凭借过硬的产品质量、全心全意为客户的服务宗旨，在医药领域树立了华铂凯盛品牌，拥有遍布全国各大省市的销售网络，以卓越的服务向中国和世界呈现着完全可以信赖的真诚。公司将以"呵护生命，创新不止"为己任，坚持"卓越、创新、诚信、奉献"的企业精神。快速发展的同时，积极承担各项社会责任，以感恩之心回馈社会。