更新于 8月19日

临床运营经理

1.5-3万
  • 南京栖霞区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药科研临床试验医药制造
1.负责所分配临床研究项目的临床运营,制定项目预算、时间表以及项目的管理计划,入组计划、质量保证计划和应急预案等。
2.组织和实施研究中心的选择,并与研究者持续维护良好的合作关系
3.负责组织和召开内外部项目相关会议,制定共同目标,引领项目相关的内外部人员沟通协作,确保各环节按时交付,终达成目标。
4.负责启动、监察和关闭研究中心,及时发现和解决试验中存在的问题,确保试验操作按照研究方案、公司SOP、GCP及相关法规执行,确保试验的质量并按照既定的时间表推进。
5.尽早发现和及时解决项目运行中的问题,与项目组讨论和分析试验中的经验和教训,优化试验流程。
6.负责管理第三方合作者(包括CRO,中心实验室,IVRS,EDC,特殊运输等),确保第三方按合同要求提供服务
7.评估和分析项目的复杂程度,提供给监察员以相关的培训,有需要的时候进行Co-Monitoring,以培训CRA或督促研究进度。
8. 确保数据质量,对于QC或者稽查过程中产生的问题给出改正和预防方案(CAPA Plan)并督促和确保实施。
9. 负责项目层面的研究文档管理
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、5年以上工作经验。

工作地点

栖霞区南京恒正药物研究院有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王慧敏/行政人事主管

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公司Logo正科医药
南京正科医药股份有限公司(证券简称:正科医药,股票代码:836342),成立于2001年。公司位于长江之滨,美丽的六朝古都、国家级开发区——南京经济技术开发区内,拥有两家全资子公司:广东永正药业有限公司、南京恒正药物研究院有限公司。公司是一家集药物研发、生产制造、产品销售三位一体的创新驱动型医药集团,高新技术企业,先后获得“2021年度江苏省专精特新小巨人企业”、“江苏省企业技术中心”、“江苏省神经精神系统药物工程技术研究中心”、“江苏省民营科技企业”、“2017年江苏省最具成长性高科技企业100强”、“南京市博士后创新实践基地”、“南京市知识产权示范企业”、“南京市企业技术中心”、“南京市神经精神系统药物工程技术研究中心”、“南京市工程技术研究中心”等资质和称号。公司以“健康相伴,福报苍生”为企业愿景,以“引领医药产业,建设幸福家园”为企业使命,为全社会提供安全有效的放心药。正科医药产品涉及口服固体制剂、口服液体制剂、小容量注射剂、粉针剂众多剂型,在心脑血管用药、神经和精神系统用药、泌尿系统用药、麻醉及辅助用药系统等领域,拥有多项市场认可度高、富有竞争力的产品。十余年来,公司以新药创新为发展战略基点,不断提高新药创新水平,聚集了大量优秀的科研人才。公司已拥有自主知识产权的17项发明专利。在新三板制药上市企业中,正科医药研发实力排名第一(根据2017年insight数据库新三板制药上市企业的在研品种数量统计)。还先后获得过“2015年中国创新力医药企业20强”;“2018年中国医药工业最具投资价值企业(非上市)”;“2023年中国医药工业最具投资价值企业”的称号,上述荣誉称号经过专业评定,依托新药研发监测数据库、药物综合数据库、医院市场分析系统、中国药品零售数据库等数据作为数据来源,从药品的创新维度、战略维度、成熟维度、发展维度、竞争维度和企业的特性维度、引领维度、规模维度、稳定维度、成长维度两个层面考察,综合企业规模、研发实力、产品布局、未来发展潜力等评选而得,这些荣誉充分体现了公司综合实力和竞争力。正科医药的销售网络覆盖全国各省、市、县,并拥有一支高素质、充满激情和活力的销售团队。公司坚持以客户为中心,以高质量的产品和一流的服务赢得了客户和患者的信任和赞誉。公司的右酮洛芬氨丁三醇注射液,是最新国谈独家新药,新一代安全强效的非甾体类抗炎镇痛药,重磅产品百亿市场。正科医药始终秉承“诚信、创新、专注、共赢”的价值观,坚持“人为本、正为先、科为导、终为始”的企业经营理念,拼搏进取、勇于创新,全力铸就“正科”品牌,不断超越自我,为振兴民族的医药工业,为了全人类的健康谱写新的篇章。
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