更新于 10月28日

质量部长

1-1.5万
  • 重庆渝北区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗/制药
岗位职责: 1 组织制定本部门的各项规章制度、部门员工工作标准和年度、月度工作计划; 2 领导下属积极完成公司下达的各项任务; 3 协助管理者代表,建立健全质量管理体系,并保持其有效运行; 4 协助管理者代表持续提高公司员工整体质量意识; 5 监控产品质量符合预期要求; 6 协助实施内部审核; 7 组织质量事故调查、分析并提出处理意见; 8 负责部门质量目标的实现; 9 组织统计各种质量信息; 10 负责公司的全面质量管理工作; 11 及时处理生产过程中存在的质量问题,必要时发出纠正预防措施; 12 严格按三不放过原则对所有质量问题进行监督跟踪、直至彻底解决和闭环; 13 组织质量信息收集、分析、处理; 14 提出质量改进计划; 15 负责不合格品控制,并跟踪不合格品处置结果; 16 组织对供方进行评价及供货异常情况反馈; 17 组织对公司生产各过程产品的检验和验收工作; 18 组织实施改进后的三方验证,及改进实施后的有效性验证; 19 检查下属工作,定期做出评定; 20 培养管理干部和人才,支持下属成长; 21 完成领导交办的其他工作。
任职要求: 3年以上药品或医疗器械行业工作经历,熟悉医疗器械质量管理体系及医疗器械相关法律法规,具有对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理的能力。

工作地点

重庆渝北区山外山血液净化产业园

职位发布者

陈先生/招聘主管

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公司Logo重庆山外山血液净化技术股份有限公司
重庆山外山血液净化技术股份有限公司(以下简称为“山外山公司”)成立于2001年,是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的国家高新技术企业,为全球肾脏病和危重症患者提供血液净化整体解决方案。山外山公司是中国血液净化行业的龙头企业、国家标准和行业标准起草单位,同时也是中国血液净化行业唯一科创板上市企业(“山外山”,股票代码:688410)。山外山公司旗下包括全资子公司重庆天外天生物技术有限公司、重庆康美佳血液透析有限公司等,以及中瑞合资公司德莱福(重庆)医疗器械有限公司。山外山公司长期坚持创新驱动发展战略,拥有“国家级企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家博士后科研工作站”等国家级科技创新平台,先后荣获“国家科学技术进步奖二等奖”等多项国家级奖项,被评为“国家技术创新示范企业”。公司通过了ISO13485:2016质量管理体系认证,系列产品获得欧盟CE认证,产品质量稳定可靠。山外山公司基于原创性血液净化设备的核心关键技术,自主研发了连续性血液净化设备(CRRT)、血液透析机、血液灌流机,以及透析器、透析液过滤器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液净化耗材。产品在临床上广泛用于治疗急慢性肾衰、尿毒症、中毒和多器官衰竭等多种危重症。公司系列产品均入选“优秀国产医疗设备产品遴选”目录。山外山公司产品已销往国内外数千家医疗机构,包括解放军总医院、上海交通大学附属医院、南方医科大学附属珠江医院、山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅二院等多家知名大型三甲医院,并出口意大利、希腊、西班牙、马来西亚、印度、南非等全球100多个国家和地区,实现市场装机数万台,服务全球数十万名肾病患者。
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