更新于 10月18日

医药厂务工程师(懂GMP)

1-1.5万
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

厂务设施医药制造
岗位职责:
1、保证所有管理设备运行在正常范围内;BMS、EMS参数设定与调整,确保空调系统环境在受控范围内;
2、对现场设备运行状态做巡检,保证设备运行正常,所有记录真实符合文件要求;
3、负责相关文件的编写,维护及监督执行;
4、主导偏差调查、制定 CAPA并进行跟踪;
5、负责团队 GMP 相关文件的培训。
技能要求:
1、大专及以上学历,机电、制药工程专业背景;
2、具有至少5年以上药厂设备管理、设施运维或 GMP 验证经验,熟悉HVAC、纯化水系统、灭菌设备等关键系统管理;
3、具备跨国药企或在国内有成品出口规范化国家的药企的工作经验,了解公用工程系统的特点和要求,能够处理各类常见和突发问题;
4、熟悉制药行业GMP法规(中国GMP、FDA、EMA、PIC/S等),了解数据完整性(ALCOA+);
5、具备较强的偏差调查(Deviation)和风险评估(RiskAssessment)能力;
6、计算机办公、CAD软件技能和良好的文件报告编写功底;
7、优良的人际技巧,沟通技能和协作技能,较好的团队精神。

工作地点

浦东新区和记黄埔医药(上海)有限公司

职位发布者

王女士/HR

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公司Logo北京中电凯尔设施管理有限公司
北京中电凯尔设施管理有限公司(简称中电凯尔CCFM),是一家国内领先的设施管理服务商, 2010年成立,总部位于北京。公司致力于通过创新技术结合资深行业管理经验,为客户提供驻厂运行维护、合同能源管理、系统优化改善等综合性解决方案,并为企业提供清洁、秩序维护、餐饮管理等软服务,提升客户对“非核心”业务的管理品质,使客户更专注于核心业务,从而提升核心竞争力。中电凯尔前身是中国电子系统工程第四建设有限公司的设施事业部,自2006年开始涉足设施服务管理业务,是国内最早从事设施管理业务的本土企业之一。北京中电凯尔设施管理有限公司以其母公司中国电子系统工程第四建设有限公司的设计及建造的技术优势为基础,吸纳了各行业设施运营管理精英,结合国际先行的设施管理理念,构建了一支行业经验丰富的专家团队,积累了以技术服务为核心、定制化服务为特色的服务经验。致力于为企业提供一站式的综合设施管理的解决方案,同时亦为企业提供定制化的,单一或多种设施服务。目前正在为80多家企业提供服务,业务遍布30多个城市,拥有2300多名员工。
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