更新于 10月18日

体系管理QA

8000-10000元·13薪
  • 重庆巴南区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产管理质量体系管理
岗位职责:
1、负责公司偏差的评估、分级并编号,参与相关偏差的调查、CAPA措施的制定及实施;
2、负责对变更实施结果进行确认,对变更效果进行评估并起草变更报告、管理变更档案。
3、参与各部门风险识别、风险分析、风险评估、风险降低、风险认可、风险回顾和风险沟通。
4、协助公司自检的实施、起草自检报告、管理自检档案。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科学历。
2、3年以上体系管理相关工作经验。
3、责任心强,善于沟通合作。

工作地点

巴南区重庆宸安生物制药有限公司

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职位发布者

黄红/人事

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【企业简介】重庆宸安生物制药有限公司是一家专注于糖尿病、肥胖等慢性疾病治疗性药物研发和生产的高新技术企业,是重庆智飞生物制品股份有限公司控股的企业。【研发平台介绍】研发中心包括2000平方米的洁净中试生产车间和1000平方米的质检中心,主要研发设备仪器均来自国内外知名公司,能满足开展新药研发、中试、临床前及临床研究的需求。【产业化平台介绍】产业化项目占地面积约230亩,分三期建设,总建设面积13万平方米,总投资约30亿元。配备两个8吨发酵规模的原料药生产车间,以及符合国际水平的制剂灌装车间、质量中心,未来将实现年产3000万支胰岛素类似物成品,达产后预计年产值将达30亿元左右。按照公司发展规划,预计在未来10年内三期全部建设完成,总产值将超100亿元人民币。
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