职位描述
研发体系生物/制药医药制造
岗位职责：
1、协助质量负责人推进和落实质量体系建设；
2、参与GMP检查，熟悉相关法规要求，熟悉生物创新药或仿制药研发流程及相关要求；
3、负责厂房设施验证、公用系统验证、工艺设备验证、工艺验证、清洁验证及再验证工作；
4、负责生产现场监督及生产设备计量沟通工作；
5、组织和参与风险管理、变更管理、偏差管理等工作；
6、协助完成公司自检实施、自检报告和相关管理；
任职要求：
1、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2、1-3年设备验证，现场QA相关工作经验；
3、熟悉生物创新药或仿制药研发流程及其相关要求，熟悉GMP、GLP等法规要求；
4、工作积极主动、细心严谨，具有一定的抗压能力，较强的团队合作意识；
5、有一定的判断及解决问题的能力。
1、协助质量负责人推进和落实质量体系建设；
2、参与GMP检查，熟悉相关法规要求，熟悉生物创新药或仿制药研发流程及相关要求；
3、负责厂房设施验证、公用系统验证、工艺设备验证、工艺验证、清洁验证及再验证工作；
4、负责生产现场监督及生产设备计量沟通工作；
5、组织和参与风险管理、变更管理、偏差管理等工作；
6、协助完成公司自检实施、自检报告和相关管理；
任职要求：
1、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2、1-3年设备验证，现场QA相关工作经验；
3、熟悉生物创新药或仿制药研发流程及其相关要求，熟悉GMP、GLP等法规要求；
4、工作积极主动、细心严谨，具有一定的抗压能力，较强的团队合作意识；
5、有一定的判断及解决问题的能力。
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工作地点
巴南*************
公司信息
公司介绍
重庆宸安生物制药有限公司是一家专注于糖尿病、肥胖等代谢性疾病的治疗性药物研发和生产的高新技术企业,是重庆智飞生物制品股份有限公司控股的企业。公司致力于全方位开发速效、长效和口服等不同类别胰岛素及GLP-1类似物，同时根据不同的作用机制和靶点，开发其他治疗性创新药。公司已取得多项创新成果，其中利拉鲁肽注射液已取得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。近年来，公司一直保持高速发展，各项成果标志着宸安生物正在快速向国内胰岛素和多肽研发生产企业的一线行列迈进。2026年6月设立宸安生物上海创新孵化中心，专注前沿生物制药项目的早期孵化、新型技术平台开发与药物管线拓展，锚定高价值创新赛道，有助于进一步完善“预防+治疗”一体化战略布局。
工商信息
企业名称 重庆宸安生物制药有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 蒋凌峰
经营状态 在营（开业）
成立时间 2015-11-04
注册资本 92436.9747万元
认证资质
营业执照信息