400-885-9898
职位描述
生物技术质量管理验证计量生物药生物工程医药制造医疗设备/器械
岗位职责：
1. 参与验证主计划的起草和维护，拟定工艺验证、清洁验证等验证计划并跟踪验证进度。
2. 组织/参与工艺验证、清洁验证等相关的风险评估活动。
3. 负责工艺验证、清洁验证等方案、报告的审核/修改，验证现场工作监督，验证数据汇总分析。
4. 参与工艺设备验证方案、报告的审核。
5. 协助高效过滤器检漏、温度分布测试等验证测试工作。
6. 负责按时完成领导交代的其他工作。
任职要求：
1. 制药、生物等相关专业本科及以上学历，2年以上药品生产企业工作经验。
2. 熟悉制药行业法律法规，GMP及相关指南。
3. 具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，熟练操作Word、Excel、visio等工具和软件。
4. 具有较强的责任心、良好的团体协作能力、执行能力和沟通能力。
5. 具有欧盟、FDA、WHO等标准的验证项目经验者优先。
1. 参与验证主计划的起草和维护，拟定工艺验证、清洁验证等验证计划并跟踪验证进度。
2. 组织/参与工艺验证、清洁验证等相关的风险评估活动。
3. 负责工艺验证、清洁验证等方案、报告的审核/修改，验证现场工作监督，验证数据汇总分析。
4. 参与工艺设备验证方案、报告的审核。
5. 协助高效过滤器检漏、温度分布测试等验证测试工作。
6. 负责按时完成领导交代的其他工作。
任职要求：
1. 制药、生物等相关专业本科及以上学历，2年以上药品生产企业工作经验。
2. 熟悉制药行业法律法规，GMP及相关指南。
3. 具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，熟练操作Word、Excel、visio等工具和软件。
4. 具有较强的责任心、良好的团体协作能力、执行能力和沟通能力。
5. 具有欧盟、FDA、WHO等标准的验证项目经验者优先。
职位福利：五险一金、带薪年假、节日福利、免费班车、每年多次调薪、年底双薪、交通补助、包吃
工作地点
重庆巴南区麻柳大道699号
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职位发布者
他女士/人力资源部
立即沟通
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”或“公司”）成立于2015年，是一家集研发、生产和商业化于一体的科创板上市生物制药企业（股票代码：688443）。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大领域，关注未被满足的临床需求和创新药物可及性，持续开发单克隆抗体和双特异性抗体药物。智翔金泰已建成全产业链技术平台，涵盖创新靶点发现研究、自主知识产权抗体分子筛选和成药性研究、临床前评价和临床试验、中试工艺放大、商业化生产及营销。公司以创新驱动发展，在北京、上海和重庆成立三大抗体药物研发中心，打造全流程抗体药物开发体系。智翔金泰始终以患者为中心，持续践行“为患者提供可信赖和可负担的生物创新药”的企业使命，不断开发产品管线、拓展新适应症，努力改善和提高人民健康水平，回馈员工，回馈股东，回馈社会。欲了解更多信息，请访问智翔金泰官方网站：WWW.GENRIXBIO.COM
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