合规审计QA

岗位职责：

负责物料/物资分级，制定物料/物资编码清单；

参与物料/物资供应商选择、开发；

负责供应商的分级、收集供应商资质，组织供应商审计，起草供应商审计报告、合格供应商清单、质量协议并建立供应商档案；

负责组织公司内部自检工作；

参与接受第三方检查工作；

负责组织实施计算机系统供应商的审计及相关资料的收集；

参与服务商的资质审核；

参与委托检验相关单位的审计；

参与印字包材标准样板审核；

负责提出本岗位变更申请及变更方案，参与本岗位相关的变更实施；

参与本岗位涉及的偏差、CAPA等调查，提出建议采取的措施；

负责按时完成领导交代的其他工作。



任职要求：

药学、生物工程相关专业本科以上学历，5年以上药企QA工作经验。

熟悉制药行业法律法规，熟悉GMP及相关要求；

具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，熟练操作Word、Excel、PPT等办公软件。

具有较强的沟通协调能力，工作积极主动、认真负责、坚持原则，有团队合作精神。

具有GMP、FDA认证经验优先。