更新于 1月30日

APM

2-3.5万
  • 苏州虎丘区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床监查员临床试验肿瘤科生物工程
岗位职责:
(1)制定总体规划和工具:根据具体的项目进展阶段,总体的规划并定稿。如项目管理计划、临床管理计划、项目手册、沟通计划、风险管理计划、质量管理计划以及各种培训资料等,。
(2)管理和协调多个职能部门在内的项目团队,以确保项目按计划完成,解决研究中的问题和困难,确保临床研究符合标准流程.法规的要求和步骤
(3)作为项目沟通主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报,对项目进度计划不断修改并不断解释。
(4)掌握项目团队的工作情况,根据项目的具体情况,在保证临床试验质量的情况下,合理分配CRA的工作量。
(5)团队领导者:带领项目团队,从FPI 到达 LPI,从LPO到Database Lock,从一个里程碑到达另一个里程碑。带领团队解决问题,包括风险管理.应急管理和其它问题。
(6)确认项目工作范围以外的工作,确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。
(7)在临床总监的指导和支持下,协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及质量管理、风险管理等。
任职要求:
1.临床医学、药学等医药相关专业,本科及以上学历。
2.具备6年及以上临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识,需要有独立负责过肿瘤一、二期项目经验。
3.良好的口头和书面沟通能力。
4.较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力。
5.良好的计划.组织和解决问题的能力。
6.能接受出差。

工作地点

苏州虎丘区生物纳米园B1-409单元

职位发布者

张女士/HR

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公司Logo博生吉医药科技(苏州)有限公司
博生吉医药科技(苏州)有限公司于2010年5月31日注册成立在苏州工业园区。博生吉,PersonGen,Personalized Gene Therapy的缩写,寓意着致力于个性化医药技术的研发与创新,是杨林博士领衔、由一批在海外顶尖癌症临床治疗与研究机构工作10余年的生物医药专家携手创办的、以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标的高科技企业,公司先后荣获ISO9001:2008国际质量管理体系认证企业、江苏省民营科技企业、江苏省双创人才计划企业、苏州市姑苏创新创业领军人才企业、苏州工业园区科技领军人才企业、江苏省六大人才高峰团队、以及国家高新技术企业等荣誉称号和资质。公司还建立了博士后孵化工作站和“苏州市肿瘤免疫诊疗工程技术研究中心”等研发技术平台。公司成立10年来,已建立了一支高水准、专业强的一流研发团队,博士和硕士学历占研发队伍的80%以上,在Cancer Cell、Cancer Research、Oncogene、 Cancer Science等杂志发表研究论文30余篇。公司已申请国内外发明专利30余项,已授权国内外专利10余项。公司还拥有注册商标18项(16项授权)。在国际临床注册网站Clinicaltrials.gov上注册13项CAR-T和CAR-NK临床试验,并在10余个合作医院正式开展了临床研究试验。公司研发中心及实验室位于苏州工业园区生物纳米园,配备有完善的细胞治疗和分子生物学设备,可开展国际一流水平的细胞治疗新技术的研发,涵盖抗原结合域的开发、CAR结构的优化、CAR-T细胞的功能测试、直至体内药效试验的验证。拥有先进的CAR结构及功能验证平台、CAR-T细胞体内药效验证平台、Safeγ UCAR-γδT细胞药物开发平台、iPSC诱导的现货型细胞药物开发平台、以及NanoBa双特异抗体研发平台。公司专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物,已有多个细胞产品进入POC临床验证阶段,涵盖大部分血液肿瘤和部分实体肿瘤。公司还积极研发双特异性抗体药物,并致力于成为全球CAR-T细胞药物的领军企业,造福广大肿瘤患者。
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