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更新于 1月21日
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医疗器械质量负责人
5000-9000元
济南
莱芜区
3-5年
大专
全职
招3人
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立即投递
职位描述
质量体系管理
IVD
GMP认证
ISO13485
ISO认证
二类医疗器械
有源医疗器械
岗位职责:
1、独立建立维护公司质量体系有效运行,管理体系文件(质量手册、程序文件、SOP等);
2、熟练组织和实施公司内部审核、管理评审、应对第三方审核和监管机构的飞行检查;
3、熟悉管理供应商质量,进行评价、审计与批准,管理生产过程检验、产品放行;
4、主导不合格产品的控制、纠正和预防措施,处理客户投诉处理及不良事件监测报告;
5、为新产品转产提供完整的质量管理体系资料;
任职要求:
1、生物化学、药学等相关专业,三年以上IVD或医疗器械行业质量管理工作经验,有试剂和仪器产品经验者优先;
2、具有ISO13485医疗器械质量管理体系的建立、维护、内审和外审的实战经验;
3、精通医疗器械质量法规;
4、良好的沟通协作能力;
工作地点
济南莱芜区口镇街道
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高女士/HRBP
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高女士 / HRBP
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
山东仕达思生物产业有限公司
医药制造,卫生服务
100-299人
未融资
仕达思致力于人体微生态诊断系列产品的研发和生产,在国内率先将人工AI技术应用到女性生殖道微生态实验诊断中,弥补了该领域的多项技术空白,是女性微生态行业的领军者!公司下设山东仕达思生物产业有限公司、山东仕达思医疗科技有限公司、山东仕达思医疗科技有限公司济南仕达思医学检验实验室。目前已取得三十余项专利证书以及16项医疗器械产品注册证。现有产品覆盖全国30个省市自治区,使用用户达600余家。2017年被中华医学会授予中国女性生殖道微生态诊治推广项目协办单位荣誉称号;2018年被全国卫生产业企业管理协会授予副会长单位称号;经济南市科技局批准成立“济南市医学图像工程技术研究中心”;与山东大学微生物技术国家重点实验室以及山东大学数学学院科学计算与软件研究所、山东超级计算中心等达成产学研合作,并与山东大学微生物技术研究院合作建立“专业学位研究生工作站”;与华为技术有限公司、山东大学微生物技术国家重点实验室达成三方妇科感染AI智慧诊断战略合作;是山东省人工智能产业技术创新战略联盟首批成员单位。仕达思始终将自主创新作为企业发展的原动力,持续完善研发团队,从原创发明到应用技术改进,从管理优化到服务创新,从未停止对创新的要求。遵循“持续创新、追求卓越、共享健康”的使命,致力于成为专注健康产业的国际化一流企业!公司研发中心地址:济南市历下区华能路汇能大厦公司智造中心地址:济南市莱芜区口镇医药产业园
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