登录/注册
我要招人
400-885-9898
首页
职位推荐
城市频道
政企招聘
校园招聘
高端职位
海外招聘
测评及培训
职Q社区
更新于 2月3日
APP
举报
研发分析员
6000-10000元·13薪
成都
温江区
1-3年
本科
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
化学药
仿制药
药物分析
【任职资格】
教育背景:本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学、化学等相关专业;硕士学历或有3年以上原料药研发分析经验者优先考虑。
专业技能:具备扎实的化学合成及原料药理化性质理论基础,熟练操作HPLC、GC、IR、UV、LC-MS等常规分析仪器,掌握仪器原理及日常维护技巧;
熟悉2025版《中国药典》及USP/EP等国际药典标准,精通ICH Q2(分析方法验证)、Q3A/B(杂质控制)等指导原则;
具备独立开展方法学验证、杂质研究及稳定性试验的能力,有CTD申报资料撰写经验者优先;
具备良好的数据分析能力和问题解决能力,能对OOS(检验结果超标)情况进行有效调查与处理。
综合素质:具备化学实验室安全操作意识及应急处理能力,严谨细致,责任心强,具备优秀的实验操作规范意识;
拥有良好的英文文献阅读能力和文献检索技巧,能快速掌握前沿分析技术;
具备较强的团队协作精神和沟通能力,能适应快节奏的研发工作环境;
熟悉GMP管理体系,有原料药注册申报相关经验者优先。
【岗位职责】
分析方法开发与验证:负责原料药及中间体的分析方法开发(涵盖HPLC、GC、UV、IR、KF水分测定等技术),建立符合2025版《中国药典》、USP/EP等国际药典标准及客户要求的质量标准;完成方法验证与转移工作,重点关注准确性、精密度、专属性等关键参数,撰写完整验证报告。
样品检测与质量监控:承担原料药工艺研发全流程的样品检测任务。严格执行实验方案,确保数据真实、完整、可追溯,符合GMP/GLP数据一致性要求,对异常结果及时启动调查。
技术文档撰写与申报支持:负责实验方案、分析报告、SOP标准操作规程的起草与修订;承担CTD申报资料中质量研究部分的撰写工作,协助完成NMPA、FDA、EMA等国内外注册申报资料的整理与提交,配合研制现场核查。
仪器管理与跨部门协作:负责HPLC、GC、LC-MS、XRPD等分析仪器的日常维护、校准及简单故障排查,保障仪器正常运行;与合成研发、QC/QA团队紧密协作,提供及时的分析技术支持,解决研发过程中的质量问题,推动项目按计划推进。
合规性保障:严格遵守实验室5S规范及EHS管理规定,确保实验操作安全合规;按照数据完整性要求规范记录实验原始数据
工作地点
温江区成都通德药业有限公司
查看地图
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
相似职位
药物分析(仪分板块)(A122934)
4000-6000元·13薪
成都
- 邛崃
百利药业
研发分析员
6000-10000元·13薪
成都
- 温江
通德药业
QC(仪器分析)
5000-7000元
成都
- 温江
通德药业
原料药研发分析经理(外派山西)
1.5-3万
成都
- 成华
四川大通信宏医药集团有限公司
质谱分析高级研究员/研究员
9000-16000元
成都
- 武侯
百利药业
QC分析员(生物药)
8000-15000元
成都
- 双流
四川汇宇海玥医药科技有限公司
查看更多相似职位
热门城市推荐
北京
上海
深圳
广州
天津
成都
杭州
武汉
大连
长春
南京
济南
青岛
苏州
沈阳
西安
郑州
长沙
重庆
哈尔滨
无锡
宁波
福州
厦门
石家庄
合肥
惠州
太原
南昌
昆明
热门职位推荐
车工招聘
保洁招聘
必胜客招聘
技工招聘
保安招聘
骑手招聘
叉车工招聘
中国银行招聘
地铁安检招聘
驾驶招聘
博世招聘
阿里招聘
电工招聘
普工招聘
酒店前台招聘
滴滴招聘
家政招聘
吊车司机招聘
包装工招聘
厨师招聘
患教
特教教师
化妆师
辅诊医生
实施工程师
消防中控员
医药技术研发
美术指导
生产运营管理
韩语/朝鲜语翻译
热门公司推荐
霸王茶姬招聘
肯德基招聘
顺丰招聘
美团招聘
京东招聘
饿了么招聘
比亚迪招聘
中国一汽招聘
北京汽车招聘
蔚来招聘
东风汽车招聘
长城汽车招聘
奇瑞汽车招聘
理想汽车招聘
长鑫存储招聘
天江药业招聘
蓝月亮招聘
安踏招聘
TCL招聘
海信招聘
联想招聘
海康威视招聘
宁德时代招聘
中兴招聘
新松招聘
京东方招聘
申通招聘
圆通招聘
中通招聘
百世物流招聘
德邦物流招聘
麦当劳招聘
星巴克招聘
海底捞招聘
蜜雪冰城招聘
瑞幸招聘
雀巢招聘
腾讯招聘
百度招聘
快手招聘
字节跳动招聘
新华网招聘
小米招聘
招商银行招聘
中信银行招聘
北京银行招聘
兴业银行招聘
交通银行招聘
建发集团招聘
中国移动招聘
中国联通招聘
中国电信招聘
中粮集团招聘
国药控股招聘
中广核招聘
中国船舶招聘
强生中国招聘
汇丰中国招聘
宜家招聘
立邦中国招聘
伊利招聘
青岛啤酒招聘
京港地铁招聘
宝马招聘
小鹏汽车招聘
华为招聘
特斯拉招聘
吉利招聘
奔驰招聘
海尔招聘
美的招聘
京东方招聘
施耐德电气招聘
德邦物流招聘
职位发布者
卢自立/人力资源部经理
立即沟通
卢自立 / 人力资源部经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
通德药业
医药制造,医药制造
100-299人
未融资
成都通德药业有限公司始创于1958年,其前身为国营成都制药三厂(国家定点的三大生化制药基地)。六十三年注射剂、小水针剂、固体制剂、原料药工艺技术传承,是成渝经济圈第一家获得授牌的CMO服务企业。公司通过ISO9001质量体系认证,是国家高新技术企业、四川省企业信用3A级单位。先后获评省、市技术开发优秀企业、四川省小巨人企业、四川省巾帼建功先进集体、四川诚信示范企业、四川省企业技术中心、蓉城先锋基层示范党组织等荣誉资质,“通德”商标被评选为“成都市著名商标”。公司生产线涵盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药及植物提取等。现有药品批准文号149个,81个品规进入国家医保目录,产品主要聚焦急抢救用药、妇儿用药、老年疾病用药。在医药改革的时代背景下,公司积极打造MAH-CMO新业态,承担国内外制药企业和药物研发公司生产外包服务,满足研发、临床、注册、商业化生产及市场推广需求,打造先进药物制造基地和国际CMO生产性服务企业,已有三个一致性评价产品在国家集采中中选。公司将“水滴精神”作为企业文化的核心和精髓,谦虚、忠诚、奉献、激情、创新、坚韧,是每一个通德药业人力量的源泉。坚持的真谛在于——专注每一个当下,如不断的水滴;摆正每一个态度,成功就成为必然。瞄准目标,点滴做起,做好每一件事;坚韧执著,永不言弃——滴水穿石,通德药业精髓所在。企业愿景德行天下海纳百川康健人类
公司主页