更新于 2月5日

质量QA

3000-5000元
  • 晋中榆次区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品QA微生物检测药品验证药品工艺新药化学药医药制造
该岗位要求:化学/药学专业
1.现场监控
负责每个工序的生产过程、原辅料库、包材库、成品库、化验室和制药用水、压缩空气、空调的现场质量监控工作,保证所辖区域药品生产、检验、储存过程符合法规和GMP要求;
2.取样
负责各生产工序的中间产品、半成品、成品的取样工作;负责制药用水的取样和取样器具的管理;
3.洁净区环境监测
每月按时完成A级洁净区的环境监测工作、每季度的C/D级环境监测(悬浮粒子、浮游菌、沉降菌)、每季度的压缩空气环境监测(悬浮粒子、浮游菌);
4.不合格品管理
负责生产过程不合品管理的监督和不合格品的销毁监督,负责化验室样品留样到期销毁的监督;
5.批记录审核
负责填写批监控记录,审核生产记录和包装记录;
6.其它
负责起草有关本岗位的SOP及修订相应的记录(检验记录、标准操作规程、仪器操作规程);参与偏差调查、月生产数据、入库信息及销售数据的记录;
7.其它工作
完成领导安排的其它工作。
职位福利:全勤奖、包住、补充医疗保险、节日福利、定期团建、多次晋升机会

工作地点

晋中榆次区山西鑫煜制药有限公司

职位发布者

王女士/人事

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公司Logo山西鑫煜制药股份有限公司
山西鑫煜制药有限公司,位于山西省晋中市榆次工业园区,是在原山西省医药集团公司所属山西省昔阳制药厂基础上经改制异地组建而成的现代化固体制剂生产企业。公司产品以片剂、硬胶囊剂和散剂为主,现有注册品种32个,其中:片剂 28个,硬胶囊剂 2个,散剂 2个。年生产能力达到片剂8亿片,胶囊4亿粒、散剂75000袋。公司的主导产品是维生素类、降血压类、降血脂、心绞痛类药剂,部分药品进入国家医保目录,拥有良好的市场声誉和口碑,在省内、东北、西北、华北、华中等地区均占有很大的市场份额。其中:辛伐他汀片的销售量在全国排名前八,复方利血平片销量长年保持在全国前四。公司积极参与到各省市药品统一采购的招投标工作中,目前部分品种已经在河南、河北、山东、四川和上海等省市中标,充分体现了公司产品在品质、品牌和价格上的巨大优势。公司厂区占地33亩,于2004年建成之初便首次通过了国家GMP认证;2009年,二次升级改造后,顺利通过了第二次GMP认证;2014年10月,公司再次投入大量资金对厂区和车间进行了大规模改造和设备更新升级,率先通过新版的GMP认证。通过三次GMP认证的努力和积累,公司在各个方面都取得了很大的成绩:先进的生产设施、成熟的生产工艺、严格的质量控制体系、高素质的员工队伍、优美的办公环境,稳定优异的产品质量和全面的营销网络,现已被山西省科技厅认定为山西省民营科技企业,是晋中企业家协会会员单位。公司现有员工超过110人,其中研发人员为18人,占比超过15%。公司的研发中心属市级研发中心,研发实验室约350平米,拥有完备的现代化分析设备,包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收、紫外线分光光度计和红外分光光度计等。目前,公司已与多家国内知名的药学研究机构和临床基地建立了良好的合作关系,构建起了完整的技术平台和支持体系。面对医药改革有序推进、医药行业日趋规范的现状,公司将继续强化内部管理,持续加大研发投入,一如既往地关注品质和市场,使公司保持稳定高速的发展,为社会做出应有的贡献。鑫煜制药,致力于生产消费者提供可以信赖的产品,搭建有识之士发展的平台。“修合无人见,存心有天知”,欢迎各位业内人士莅临指导,欢迎各位合作伙伴来厂参观洽谈,欢迎各位有志之士加入我们!
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