更新于 11月14日

医疗器械质量经理

8000-12000元
  • 常州武进区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP质量管理医疗器械生产质量管理规范医疗设备/器械
职责描述:
1.及时了解和贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规、政策;
2.负责组织对企业质量管理制度、质量责任及经营操作流程的起草、编制、修订工作,并指导督促执行;
3.负责公司内部有关质量事项咨询和质量管理方面的教育培训;
4.负责公司运作过程中产生的质量不合格商品的审核,对不合格商品的处理过程实施控制和监督;
5.组织接待、配合外部相关单位的质量检查,并对检查中发现项的整改措施的落实进行确认;
6.负责处理医疗器械客户质量相关投诉处理;
7.指导质量管理人员建立企业所经营医疗器械并包括质量标准等内容的质量档案并对其进行管理。
任职要求:
1.大专以上学历,五年以上医疗器械相关质量管理工作经历;
2.熟悉医疗器械质量管理要求; 熟悉医疗器械法规及ISO13485,具有内审员资格证书;
3.电脑操作熟练,具备较强的沟通协调能力;
4.品行端正、诚实守信,具有良好的敬业精神和职业道德操守。
工作时间:8:00-16:30
福利:五险一金、基本双休、年终奖金、员工体检、绩效奖金、全勤奖、工龄工资

工作地点

江苏省常州市武进区武进大道西路3号荣鑫科技园

职位发布者

雷女士/人事经理

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公司Logo江苏凯尔特医疗科技有限公司
江苏凯尔特医疗科技有限公司是由中美两国的科技专家和企业精英共同出资并经营管理的中美合资企业。公司创建在人杰地灵、文化经济发达的长江三角洲地区--常州武进高新技术产业开发区内,是一家集专业研发、生产及销售为一体的医用吻(缝)合器外科手术器械、微创介入器械等产品的高新技术企业。公司占地面积20,000平方米,按GMP标准要求建设的现代化厂房12,000平方米,其中10万级净化车间1500平方米,并拥有万级净化现代实验室和一流的检测中心,能够满足研发、生产的各种检测实验需要。公司拥有世界一流的管理团队、高层次的专业技术队伍和完善的质量管理体系。公司凭着优质的产品和良好的售后服务,得到医学专家及病患的广泛认可,在同行业中建立了良好的信誉。公司充分利用国内外的先进技术资源优势,并与国内外的医疗行业精英进行长期广泛的技术交流与合作。始终坚持以“以科技为动力、以质量为生存、以人类健康为宗旨”为经营理念,力求创造出更多更好的医疗产品,为医疗卫生事业和人类的健康做出贡献。
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