更新于 1月30日

药物警戒负责人/药物警戒专员

6000-10000元
  • 沧州任丘市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒
岗位职责:
1、负责药品不良反应报告的收集、评估与监管上报
2、组织制定和优化药物警戒相关标准操作流程(SOP)
3、协调与国内外监管机构的沟通,确保合规性
4、参与药品生命周期中的风险评估与风险管理计划制定
5、定期分析药物警戒数据并提交风险评估报告
6、指导和培训团队成员提升药物警戒专业能力
7、协助质量负责人开展质量提升工作,进行质量监管和控制。
任职要求:
1、学历要求:药学、医学、生命科学等相关专业本科及以上学历
2、工作经验:3-5年以上药物警戒相关工作经验,有医药行业质量工作经验优先,
3、专业技能:熟悉ICH、GMP、GVP等法规要求,掌握药物警戒数据管理流程,熟悉药企质量管理要求

工作地点

沧州任丘市中德华胜(河北)科技有限公司

职位发布者

陈虹/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo河北华胜科技有限公司
河北华胜科技有限公司成立于2011年,位于雄安新区雄县,是一家专业的中医药自动化贴剂制药设备研发生产高新技术企业。公司引进多台德国精密CNC加工中心、国产数控机床,成为国内屈指可数的拥有零件加工能力的中医药贴剂设备制造企业,以强大的加工能力充分保证关键零件的品质。主要产品包括:药贴合成机、热熔胶涂布机、水凝胶涂布机、膏药点涂机等。公司产品现已销售到哈药集团,修正药业,万通药业,贵州神奇制药,百消丹药业等370百余家国内知名药企业;产品出口至拉美、东南亚等几十个国家和地区。公司重点与世界中医药学会联合会开展全方位合作,联合开发外用贴剂系列透皮给药产品和设备。不断改进技术工艺,目前已经与中国中医科学院中药研究所合作建立“中药外用药中试基地”。目前拥有授权专利40项,其中授权国家发明专利9项,德国PCT国际专利1项。通过了国家高新技术企业认定、河北省专精特新中小企业认定、河北省科技型中小企业认定、河北省工业企业研发机构认定、国家科技型中小企业认定、雄安新区企业技术中心认定、雄安新区专精特新中小企业认定等。
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