职位描述
药品警戒
岗位职责：
1、负责药品不良反应报告的收集、评估与监管上报
2、组织制定和优化药物警戒相关标准操作流程（SOP）
3、协调与国内外监管机构的沟通，确保合规性
4、参与药品生命周期中的风险评估与风险管理计划制定
5、定期分析药物警戒数据并提交风险评估报告
6、指导和培训团队成员提升药物警戒专业能力
7、协助质量负责人开展质量提升工作，进行质量监管和控制。
任职要求：
1、学历要求：药学、医学、生命科学等相关专业本科及以上学历
2、工作经验：3-5年以上药物警戒相关工作经验，有医药行业质量工作经验优先，
3、专业技能：熟悉ICH、GMP、GVP等法规要求，掌握药物警戒数据管理流程，熟悉药企质量管理要求
1、负责药品不良反应报告的收集、评估与监管上报
2、组织制定和优化药物警戒相关标准操作流程（SOP）
3、协调与国内外监管机构的沟通，确保合规性
4、参与药品生命周期中的风险评估与风险管理计划制定
5、定期分析药物警戒数据并提交风险评估报告
6、指导和培训团队成员提升药物警戒专业能力
7、协助质量负责人开展质量提升工作，进行质量监管和控制。
任职要求：
1、学历要求：药学、医学、生命科学等相关专业本科及以上学历
2、工作经验：3-5年以上药物警戒相关工作经验，有医药行业质量工作经验优先，
3、专业技能：熟悉ICH、GMP、GVP等法规要求，掌握药物警戒数据管理流程，熟悉药企质量管理要求
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