400-885-9898
职位描述
结构研发二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械外科器械
岗位职责:
1.负责公司的新产品导入、产品工艺技术相关工作；
2.新项目导入、量产过程中工艺、制程可行性评估及组织验证、相关DMR和DHF文件输出及人员培训等；
3.组织建立和维护BOM、标准工时和工序损耗标准，并持续优化；
4.负责产品的技术改进、工艺优化以及效率提升，组织解决工艺问题并追踪改善，产品的质量改进和提升；
5.研究产品适用的全球法规及标准，确保相关设施、设备、过程确认活动及输出满足相关法规标准及公司质量体系的要求；
6.部门小组团队搭建、招聘、管理、专业指导和培养，以及人员绩效评估等相关部门管理工作；
7. 其他由公司及上级安排的工作。
任职要求:
1. 统招本科及以上学历，机械设计、自动化工程及相关专业；
2.一次性无菌医疗器械产品5年及以上设计/工艺相关经验，3年及以上团队管理经验；
3. 熟悉医疗器械的开发生产流程，设计变更流程，具备项目跟踪管理能力；
4. 熟悉微创外科行业或无菌植入类产品特点、了解生产工艺流程、熟悉医疗器械法律法规；
5. 具有管理能力及过程组织协调能力、创新能力、问题处理能力；
6. 熟练使用二维三维绘图软件，以及办公软件；
7. 具备良好的沟通管理能力
8. 具有较强分析、独立工作能力，善于学习和总结经验；
9. 有较强的事业心和责任感，工作积极主动，执行力强。
公司基本情况：
（早8点，晚5点）单双休，法定节假日全放；
入职缴纳五险一金，有餐补，三节福利，在职体检，定期聚餐等，工作氛围好，公司环境好，领导和蔼可亲，公司发展稳定。
工作地点
海曙区宁波海泰科迈医疗器械有限公司1号楼4楼
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