微生物实验室主管

公司简介：浙江花园科新制药有限公司年产8亿支高端吸入制剂研发及智能制造基地建设项目总投资23.6亿元，总用地282亩，分两期实施，一期建设计划投资15.85亿元，研发产品涉及呼吸系统哮喘、细菌、真菌类、病毒类、感染类、肺动脉高血压类、肺纤维化结节类、焦虑性偏头痛等领域的吸入溶液、吸入混悬液、吸入气雾剂、吸入粉雾剂等18个品种。
岗位职责：
1.负责从0搭建微生物实验室体系，符合中国和PIC/S的要求；
2.负责起草、审核实验室各种微生物仪器的URS；
3.负责实验室微生物仪器的DQ、IQ、OQ、PQ方案、实施、报告；
4.负责起草微生物仪器使用、维护保养、性能确认的操作规程；
5.负责环境监测及水、压缩空气、纯蒸汽等介质监测；
6.负责微生物方法学验证、消毒效力验证等各种微生物检测；
7.负责菌种管理、菌鉴定，建立企业菌库；
8.新厂建设期间，协助QC经理，参与部分理化实验室工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物工程、生物技术等相关专业；
2.3年以上制药公司微生物实验室工作经验，有0-1微生物实验室搭建经验者最佳；
3.精通微生物方法学验证要求。