质量保证

在质量部QA主任领导下，对分管范围内质量保证工作负主要责任。
积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为可令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产技术部，同时向本部门负责人报告。
负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，并负责根据验证结果起草验证报告，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果。
验证方案批准后，与QA监控员及验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施。
协助公用工程、设备、计量管理标准及操作标准的定稿，并监督文件执行情况。
遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。
认真做好日常质量检查记录，每周以书面形式向质量部QA汇报每周质量监督情况及质量处罚情况。
对生产中的各道工序应严格按指定的操作规程生产，各生产活动，必须以保证质量为前提，按相应的规章制度执行，确保监督控制的有效性。
经常对原始批生产记录、设备清洁、清场、工艺卫生情况进行监督检查。
每天对车间生产人员的卫生状况检查做好记录。做好洁净生产区环境监测记录以及各班批生产记录检查。
对不合格的原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。根据检验结果，决定物料的使用及成品的签发。
负责清场合格证的发放，半成品、成品检验报告书的发放。
在实施认证工作时文件管理员负责体系建立、认证统筹、档案建立、质量分析等方面的工作。
负责质量部对外汇报资料、内部工作总结等文稿的撰写工作。
参加相关车间质量分析会议，并根据会议决定的质量措施督促落实。
负责产品质量档案建立，内容包括：产品简介、主要原辅料、产成品的质量标准、历年质量情况及评比、留样观察情况，重大质量事故，用户访向意见，检验方法变更情况，提高质量的试验总结和建议等。
负责全面质量、药品管理法及相关法规的培训工作。
负责质量保证体系的文件制订、审查，监督质量保证制度的实施。
按时完成上级领导交给的临时性工作。
职位福利：五险、绩效奖金、加班补助、包吃、包住、餐补、弹性工作、定期体检