更新于 8月26日

医学专员/临床专员

8000-16000元
  • 重庆九龙坡区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

肿瘤科风湿免疫科
该岗位工作地点:杭州/重庆均可!
岗位职责:
1. 按照公司产品开发要求,收集、分析及整理本领域临床研究进展和文献资料。
2. 协助临床试验相关文件的起草、撰写和修订工作,包括临床试验方案、研究者手册、ICF、CRF、项目专用表格、研究者培训手册、受试者培训手册、研究药物管理手册等。
3. 负责临床试验医学监查工作,收集整理受试者研究数据,并定期汇总提供小结报告,以供公司内部或外部与研究中心进行相关讨论。
4. 负责临床试验医学支持工作,包括项目组、研究者疑问解答。
5. 协助药物警戒对AE、SAE、SUSAR等安全性事件进行医学判断,确保受试者安全。
6. 协助起草和撰写临床试验总结报告。
7. 协助临床试验医学相关文件的维护和归档。
8. 协助医学事务部主管准备培训等资料。
9. 及时完成公司领导交办的其他事务。
任职资格:
1. 临床医学专硕,肿瘤、风湿免疫相关专业硕士及以上学历;
2. 具备扎实的医学专业知识;
3. 具备熟练的文献查阅、整理、分析能力,良好的逻辑思维能力和文案书写能力;
4. 工作细致,责任心强,有较好的学习能力。

工作地点

重庆九龙坡区高科创业园A栋

职位发布者

冯女士/HR

三日内活跃
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公司Logo重庆精准生物技术有限公司
重庆精准生物技术有限公司(以下简称公司)成立于2016年,系精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物(智睿投资)联合创建的高新技术企业,公司以基因与细胞治疗等技术为切入点,主营CAR-T细胞药物开发应用,致力于建设全球化创新型生物医药企业。公司设立了产业技术研究院、博士后工作站和海智工作站,获批重庆市新型高端研发机构、重点实验室、工程研究中心、工程技术研究中心等平台资质;兴建了1.57万平方米国内顶尖、平台齐全、功能强大的细胞类药物IND和NDA平台,拥有质粒、载体、细胞制备的高智能化生产线和在线检测质控平台,是国家发改委、科技部等专项支持的生物医药研发公共服务平台;公司汇集20余名国内外一流专家泰斗,现有员工289人,集聚223名研发精英团队(其中硕博研究生53人);公司通过自主研发已拥有细胞治疗领域核心技术,并掌握未来通用型CAR-T、实体瘤CAR-T等前沿关键技术,申请核心关键技术发明专利62项,获得16项国内外专利授权,并在欧美等发达地区进行了专项布局;公司已获得两个CAR-T细胞一类生物新药、五项适应症的默示许可,涵盖多发性骨髓瘤、儿童和成人白血病、淋巴瘤,以及实体肿瘤中的肾癌,注册临床正在顺利推进并取得了优异的临床数据;公司布局应用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴瘤、肠胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余项CAR-T研发管线,业已取得突破性进展,结直肠癌、胃癌、乳腺癌等适应症已进入注册临床申报阶段,即将实现CAR-T技术治疗实体瘤领域全球率先突破;企业在筹建中国境内细胞新药制备基地的同时,也积极推进成果转化应用全球化策略,先后与欧美多家机构达成协议,设立海外研发分支机构,拓展国际市场商业布局;未来3至5年,企业力争实现3个以上一类细胞新药上市,年销售收入超200亿元。
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